مرجع داروهای ساخته‌شده
Durvalumab
دوروالوماب
Injection · Parenteral · 50 mg/1mL · 2.4 mL
- کد فهرست
- 53614
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ لیگاند مرگ برنامه‌ریزی‌شدهٔ 1 (PD-L1)
چیست و چگونه اثر می‌کند
بیان لیگاند مرگ برنامه‌ریزی‌شدهٔ سلولی-۱ (PD-L۱) می‌تواند با پیام‌های التهابی (مانند IFN-gamma) القا شود و هم بر سلول‌های توموری و هم بر سلول‌های ایمنی مرتبط با تومور در ریزمحیط تومور بیان شود. PD-L۱ از طریق برهم‌کنش با PD-۱ و CD۸۰ (B۷.۱) عملکرد و فعال‌سازی سلول‌های T را مسدود می‌کند. PD-L۱ با اتصال به گیرنده‌های خود، فعالیت سیتوتوکسیک، تکثیر و تولید سیتوکین سلول‌های T را کاهش می‌دهد. دوروالوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال ایمونوگلوبولین G۱ کاپا (IgG۱κ) انسانی است که به PD-L۱ متصل شده و برهم‌کنش PD-L۱ با PD-۱ و CD۸۰ (B۷.۱) را مسدود می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Programmed Death Ligand-1 Antagonists · Programmed Death Ligand-1-directed Antibody Interactions
موارد مصرف
IMFINZI یک آنتی‌بادی مسدودکنندهٔ لیگاند مرگ برنامه‌ریزی‌شدهٔ ۱ (PD-L۱) است که در موارد زیر اندیکاسیون دارد: همراه با شیمی‌درمانی حاوی پلاتین به‌عنوان درمان نئوادجوانت و سپس ادامهٔ IMFINZI به‌صورت تک‌دارویی به‌عنوان درمان ادجوانت پس از جراحی، برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک (NSCLC) قابل جراحی (تومور ≥ ۴ cm و/یا درگیری غدد لنفاوی) بدون جهش شناخته‌شدهٔ EGFR یا بازآرایی ALK؛ به‌صورت تک‌دارویی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به NSCLC مرحلهٔ III غیرقابل جراحی که بیماری آن‌ها پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و پرتودرمانی همزمان پیشرفت نکرده است؛ همراه با ترملیموماب-actl و شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به NSCLC متاستاتیک بدون جهش‌های حساس‌کنندهٔ EGFR یا ناهنجاری‌های ژنومی ALK؛ به‌صورت تک‌دارویی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریهٔ سلول کوچک مرحلهٔ محدود (LS-SCLC) که بیماری آن‌ها پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و پرتودرمانی همزمان پیشرفت نکرده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
IMFINZI پس از رقیق‌سازی به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۶۰ دقیقه تجویز شود. درمان نئوادجوانت و ادجوانت NSCLC قابل جراحی: وزن ≥ ۳۰ kg: نئوادجوانت: IMFINZI ۱,۵۰۰ mg همراه با شیمی‌درمانی هر ۳ هفته تا ۴ دوره پیش از جراحی؛ ادجوانت: IMFINZI ۱,۵۰۰ mg به‌صورت تک‌دارویی هر ۴ هفته تا ۱۲ دوره پس از جراحی. وزن < ۳۰ kg: نئوادجوانت: IMFINZI ۲۰ mg/kg هر ۳ هفته همراه با شیمی‌درمانی تا ۴ دوره پیش از جراحی؛ ادجوانت: IMFINZI ۲۰ mg/kg هر ۴ هفته به‌صورت تک‌دارویی تا ۱۲ دوره پس از جراحی.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی با واسطهٔ ایمنی: این عوارض، که ممکن است شدید یا کشنده باشند، می‌توانند در هر دستگاه یا بافتی رخ دهند، از جمله: پنومونیت، کولیت، هپاتیت، اندوکرینوپاتی‌ها، عوارض پوستی، نفریت و اختلال عملکرد کلیه با واسطهٔ ایمنی، رد پیوند اندام توپر و پانکراتیت با واسطهٔ ایمنی. برای شناسایی و مدیریت زودهنگام، بیمار پایش شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، IMFINZI در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف IMFINZI در زنان باردار در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
IMFINZI (دوروالوماب) تزریقی محلولی شفاف تا اپالسنت، بی‌رنگ تا کمی زرد است که در جعبهٔ حاوی یک ویال تک‌دوز ۵۰۰ mg/۱۰ mL (۵۰ mg/mL) یا ۱۲۰ mg/۲.۴ mL (۵۰ mg/mL) عرضه می‌شود. در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی برای حفاظت از نور نگهداری شود.
منبع: Durvalumab (Imfinzi) — US FDA prescribing information, 2026-08-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.