مرجع داروهای ساخته‌شده
Edetate Calcium Disodium
ادتات کلسیم دی‌سدیم
Injection · Parenteral · 200 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 50075
هشدار: کلسیم دی‌سدیم ادتات تزریقی می‌تواند اثرات سمی ایجاد کند که ممکن است کشنده باشد. انسفالوپاتی ناشی از سرب در بزرگسالان نسبتاً نادر است، اما در کودکان شایع‌تر است و ممکن است در مراحل اولیه باشد و در نتیجه نادیده گرفته شود. میزان مرگ‌ومیر در کودکان بالا بوده است.
موارد مصرف
کلسیم دی‌سدیم ادتات برای کاهش سطح خونی و ذخایر سرب در مسمومیت با سرب (حاد و مزمن) و انسفالوپاتی ناشی از سرب، هم در کودکان و هم در بزرگسالان، اندیکاسیون دارد. درمان شلاته‌کننده نباید جایگزین اقدامات مؤثر برای حذف یا کاهش مواجههٔ بیشتر با سرب شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در صورت شناسایی منبع مسمومیت با سرب، بیمار در صورت امکان باید از آن منبع دور شود. دوز توصیه‌شدهٔ کلسیم دی‌سدیم ادتات برای بزرگسالان و کودکان بدون علامت با سطح سرب خون < ۷۰ mcg/dL ولی > ۲۰ mcg/dL (حد مجاز بالایی توصیه‌شدهٔ سازمان جهانی بهداشت)، ۱,۰۰۰ mg/m۲/day است، چه به‌صورت انفوزیون وریدی و چه به‌صورت عضلانی تجویز شود (بر اساس نوموگرام سطح بدن).
موارد منع مصرف
کلسیم دی‌سدیم ادتات نباید در دوره‌های آنوری یا به بیماران مبتلا به بیماری فعال کلیوی یا هپاتیت تجویز شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
به هشدار جعبه‌ای مراجعه شود.
بارداری
یک مطالعهٔ تولیدمثل در موش صحرایی با دوزهای تا ۱۳ برابر دوز انسانی انجام شد و هیچ شواهدی از اختلال باروری یا آسیب به جنین ناشی از کلسیم دی‌سدیم ادتات نشان نداد.
نگهداری و عرضه
کلسیم دی‌سدیم ادتات تزریقی USP در ویال تک‌دوز ۵ mL حاوی ۲۰۰ mg کلسیم دی‌سدیم ادتات در هر mL (۱,۰۰۰ mg در هر ویال)، در جعبه‌های ۵ ویالی عرضه می‌شود. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Edetate Calcium Disodium (Edetate Calcium Disodium) — US FDA prescribing information, 2025-02-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.