Empagliflozin / Linagliptin / Metformin Hydrochloride

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: TRIJARDY XR حاوی امپاگلیفلوزین (مهارکنندهٔ SGLT۲)، لیناگلیپتین (مهارکنندهٔ DPP-۴) و متفورمین HCl (یک بیگوانید) است. امپاگلیفلوزین: مهارکنندهٔ SGLT۲، ناقل اصلی مسئول بازجذب گلوکز از فیلترای گلومرولی به گردش خون، است و با مهار SGLT۲، بازجذب کلیوی گلوکز فیلترشده را کاهش و آستانهٔ کلیوی گلوکز را پایین می‌آورد و در نتیجه دفع ادراری گلوکز را افزایش می‌دهد. لیناگلیپتین: مهارکنندهٔ DPP-۴، آنزیمی است که هورمون‌های اینکرتین، پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-۱) و پلی‌پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP)، را تجزیه می‌کند.

دستهٔ مکانیسم: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors · Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors

موارد مصرف

TRIJARDY XR، ترکیبی از امپاگلیفلوزین (مهارکنندهٔ هم‌انتقال‌دهندهٔ سدیم-گلوکز ۲، SGLT۲)، لیناگلیپتین (مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز-۴، DPP-۴) و متفورمین هیدروکلراید (HCl، یک بیگوانید)، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت شیرین نوع ۲ اندیکاسیون دارد. امپاگلیفلوزین برای کاهش خطر مرگ قلبی‌عروقی (CV) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ و بیماری CV اثبات‌شده اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: برای بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت شیرین نوع ۱ توصیه نمی‌شود، زیرا ممکن است خطر کتواسیدوز دیابتی را در این بیماران افزایش دهد. در بیماران با سابقهٔ پانکراتیت مطالعه نشده است.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

عملکرد کلیه را پیش از شروع و بر حسب ضرورت بالینی ارزیابی کنید. وضعیت حجم مایعات بدن را ارزیابی و کمبود حجم را پیش از شروع درمان اصلاح کنید. دوز شروع را بر اساس رژیم فعلی و عملکرد کلیهٔ بیمار فردی کنید. به دلیل جزء متفورمین HCl، شروع درمان در بیماران با eGFR کمتر از ۴۵ mL/min/۱.۷۳ m۲ توصیه نمی‌شود. حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ TRIJARDY XR، ۲۵ mg امپاگلیفلوزین، ۵ mg لیناگلیپتین و ۲,۰۰۰ mg متفورمین HCl است. روزانه یک بار همراه با وعدهٔ غذایی صبح مصرف شود. به‌طور کامل بلعیده شود؛ نشکنید، خرد نکنید، حل نکنید و نجوید. ممکن است لازم باشد TRIJARDY XR هنگام یا پیش از تصویربرداری با مادهٔ حاجب یددار قطع شود.

موارد منع مصرف

TRIJARDY XR در بیماران زیر منع مصرف دارد: نارسایی شدید کلیه (eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲)؛ اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن، از جمله کتواسیدوز دیابتی؛ حساسیت مفرط به امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین، متفورمین HCl یا هر یک از مواد جانبی TRIJARDY XR (واکنش‌هایی مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم، ضایعات پوستی پوسته‌ریزی‌دهنده، کهیر یا واکنش‌پذیری بیش از حد برونش رخ داده است).

هشدارها و احتیاط‌ها

کتواسیدوز دیابتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ و سایر انواع کتواسیدوز: در بیماران در معرض خطر کتواسیدوز، در صورت لزوم پایش کتون را در نظر بگیرید. صرف‌نظر از سطح قند خون هنگام مراجعه، بیمار را از نظر کتواسیدوز ارزیابی کنید و در صورت شک به کتواسیدوز، TRIJARDY XR را قطع کنید. پیش از شروع مجدد، برطرف شدن کتواسیدوز را پایش کنید. پانکراتیت: گزارش‌هایی از پانکراتیت حاد، از جمله پانکراتیت کشنده، وجود دارد. در صورت شک به پانکراتیت، TRIJARDY XR را بی‌درنگ قطع کنید.

بارداری

بارداری — خلاصهٔ خطر: بر اساس داده‌های حیوانی که اثرات نامطلوب کلیوی امپاگلیفلوزین را نشان داده‌اند، مصرف TRIJARDY XR در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری توصیه نمی‌شود.

نگهداری و عرضه

در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. از رطوبت زیاد محافظت شود.

منبع: Empagliflozin, Linagliptin, Metformin Hydrochloride (Trijardy Xr) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.