مرجع داروهای ساخته‌شده
Empagliflozin / Metformin Hydrochloride
امپاگلیفلوزین / متفورمین هیدروکلراید
Tablet, Extended Release · Oral · 5 mg/1000 mg
- کد فهرست
- 52691
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ هم‌انتقال‌دهندهٔ سدیم-گلوکز 2 (SGLT2)
هشدار: اسیدوز لاکتیک — موارد پس از عرضهٔ اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین به مرگ، هیپوترمی، افت فشار خون و برادی‌آریتمی‌های مقاوم منجر شده است. شروع اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین اغلب بی‌سروصداست و تنها با علائم غیراختصاصی مانند کسالت، درد عضلانی، دیسترس تنفسی، خواب‌آلودگی و درد شکم همراه است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: SYNJARDY و SYNJARDY XR حاوی امپاگلیفلوزین (مهارکنندهٔ SGLT۲) و متفورمین HCl (یک بیگوانید) هستند. امپاگلیفلوزین: مهارکنندهٔ SGLT۲، ناقل اصلی مسئول بازجذب گلوکز از فیلترای گلومرولی به گردش خون، است و با مهار SGLT۲، بازجذب کلیوی گلوکز فیلترشده را کاهش و آستانهٔ کلیوی گلوکز را پایین می‌آورد و در نتیجه دفع ادراری گلوکز را افزایش می‌دهد. امپاگلیفلوزین همچنین بازجذب سدیم را کاهش داده و رسیدن سدیم به توبول دیستال را افزایش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors
موارد مصرف
SYNJARDY، ترکیبی از امپاگلیفلوزین (مهارکنندهٔ هم‌انتقال‌دهندهٔ سدیم-گلوکز ۲، SGLT۲) و متفورمین هیدروکلراید (HCl) آزادسازی فوری (یک بیگوانید)، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به دیابت شیرین نوع ۲ اندیکاسیون دارد. SYNJARDY XR، ترکیبی از امپاگلیفلوزین و متفورمین HCl آهسته‌رهش، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ اندیکاسیون دارد. امپاگلیفلوزین، به‌عنوان جزئی از SYNJARDY یا SYNJARDY XR، در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ برای کاهش خطر موارد زیر اندیکاسیون دارد: مرگ قلبی‌عروقی (CV) در بزرگسالان با بیماری CV اثبات‌شده؛ مرگ CV و بستری به علت نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی؛ کاهش پایدار eGFR، بیماری کلیوی مرحلهٔ نهایی، مرگ CV و بستری در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کلیه در معرض پیشرفت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
عملکرد کلیه را پیش از شروع و بر حسب ضرورت بالینی ارزیابی کنید. وضعیت حجم مایعات بدن را ارزیابی و کمبود حجم را پیش از شروع درمان اصلاح کنید. دوز شروع را بر اساس رژیم فعلی و عملکرد کلیهٔ بیمار فردی کنید. حداکثر دوز توصیه‌شده ۲۵ mg/day امپاگلیفلوزین و ۲,۰۰۰ mg/day متفورمین HCl است. به دلیل جزء متفورمین HCl، شروع SYNJARDY یا SYNJARDY XR در بیماران با eGFR کمتر از ۴۵ mL/min/۱.۷۳ m۲ توصیه نمی‌شود. SYNJARDY: روزانه دو بار همراه با غذا به‌صورت خوراکی مصرف شود، با افزایش تدریجی دوز برای کاهش عوارض جانبی گوارشی ناشی از متفورمین HCl.
موارد منع مصرف
SYNJARDY و SYNJARDY XR در بیماران زیر منع مصرف دارند: نارسایی شدید کلیه (eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲)؛ اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن، از جمله کتواسیدوز دیابتی؛ حساسیت مفرط به امپاگلیفلوزین، متفورمین HCl یا هر یک از مواد جانبی SYNJARDY یا SYNJARDY XR (واکنش‌هایی مانند آنژیوادم رخ داده است).
هشدارها و احتیاط‌ها
کتواسیدوز دیابتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ و سایر انواع کتواسیدوز: در بیماران در معرض خطر کتواسیدوز، در صورت لزوم پایش کتون را در نظر بگیرید. صرف‌نظر از سطح قند خون هنگام مراجعه، بیمار را از نظر کتواسیدوز ارزیابی کنید و در صورت شک به کتواسیدوز، SYNJARDY یا SYNJARDY XR را قطع کنید. پیش از شروع مجدد، برطرف شدن کتواسیدوز را پایش کنید. کمبود حجم: پیش از شروع SYNJARDY یا SYNJARDY XR، وضعیت حجم مایعات و عملکرد کلیه را در بیماران با اختلال عملکرد کلیه، بیماران سالمند یا بیماران تحت درمان با دیورتیک‌های لوپ ارزیابی کنید.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: بر اساس داده‌های حیوانی که اثرات نامطلوب کلیوی امپاگلیفلوزین را نشان داده‌اند، مصرف SYNJARDY و SYNJARDY XR در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری توصیه نمی‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Empagliflozin And Metformin Hydrochloride (Synjardy) — US FDA prescribing information, 2026-08-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.