مرجع داروهای ساخته‌شده
Enalapril Maleate
انالاپریل مالئات
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 483
هشدار: سمیت جنینی. برای متن کامل هشدار جعبه‌ای به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. در صورت تشخیص بارداری، مصرف قرص‌های انالاپریل مالئات در اسرع وقت قطع شود. داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین‌ـ‌آنژیوتانسین اثر می‌کنند می‌توانند موجب آسیب و مرگ جنین در حال رشد شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
انالاپریل پس از هیدرولیز به انالاپریلات، آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) را در انسان و حیوانات مهار می‌کند. ACE یک پپتیدیل دی‌پپتیداز است که تبدیل آنژیوتانسین I به مادهٔ تنگ‌کنندهٔ عروق، آنژیوتانسین II، را کاتالیز می‌کند. آنژیوتانسین II همچنین ترشح آلدوسترون از قشر آدرنال را تحریک می‌کند. به نظر می‌رسد اثرات سودمند انالاپریل در فشار خون بالا و نارسایی قلبی عمدتاً ناشی از سرکوب سیستم رنین‌ـ‌آنژیوتانسین‌ـ‌آلدوسترون باشد. مهار ACE به کاهش آنژیوتانسین II پلاسما منجر می‌شود که کاهش فعالیت تنگ‌کنندگی عروق و کاهش ترشح آلدوسترون را در پی دارد.
موارد مصرف
فشار خون بالا: قرص‌های انالاپریل مالئات برای درمان فشار خون بالا اندیکاسیون دارند. این قرص‌ها به‌تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضدفشار خون، به‌ویژه دیورتیک‌های تیازیدی، مؤثرند. اثرات کاهندهٔ فشار خون انالاپریل مالئات و تیازیدها تقریباً افزایشی است. نارسایی قلبی: قرص‌های انالاپریل مالئات برای درمان نارسایی احتقانی قلب علامت‌دار، معمولاً همراه با دیورتیک‌ها و دیژیتال، اندیکاسیون دارند. در این بیماران، قرص‌های انالاپریل مالئات علائم را بهبود می‌بخشند، بقا را افزایش و دفعات بستری را کاهش می‌دهند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فشار خون بالا: در بیمارانی که در حال حاضر با دیورتیک درمان می‌شوند، گاه پس از دوز اولیهٔ انالاپریل مالئات افت فشار خون علامت‌دار رخ می‌دهد. برای کاهش احتمال افت فشار خون، در صورت امکان دیورتیک باید دو تا سه روز پیش از شروع درمان با انالاپریل مالئات قطع شود. اگر فشار خون بیمار با انالاپریل مالئات به‌تنهایی کنترل نشود، می‌توان درمان دیورتیک را از سر گرفت.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های انالاپریل مالئات در بیماران دارای حساسیت به این فرآورده، بیماران با سابقهٔ آنژیوادم مرتبط با درمان قبلی با مهارکنندهٔ آنزیم مبدل آنژیوتانسین و بیماران مبتلا به آنژیوادم ارثی یا ایدیوپاتیک منع مصرف دارد. آلیسکیرن نباید همزمان با قرص‌های انالاپریل مالئات در بیماران دیابتی تجویز شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های آنافیلاکتوئید و واکنش‌های احتمالاً مرتبط: احتمالاً به این دلیل که مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین بر متابولیسم ایکوزانوئیدها و پلی‌پپتیدها، از جمله برادی‌کینین درون‌زاد، اثر می‌گذارند، بیماران دریافت‌کنندهٔ مهارکننده‌های ACE (از جمله قرص‌های انالاپریل مالئات) ممکن است دچار انواعی از عوارض جانبی، که برخی جدی هستند، شوند. آنژیوادم سر و گردن: آنژیوادم صورت، اندام‌ها، لب‌ها، زبان، گلوت و/یا حنجره در بیماران درمان‌شده با مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین، از جمله قرص‌های انالاپریل مالئات، گزارش شده است.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۱۰ mg (همراه با رطوبت‌گیر): قرص قرمز، مثلثی با گوشه‌های گرد، خط‌دار، با حک «S ۷» در یک طرف و خط شکست در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. درب ظرف محکم بسته باشد. دور از رطوبت.
منبع: Enalapril Maleate (Enalapril Maleate) — US FDA prescribing information, 2025-02-03, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.