مرجع داروهای ساخته‌شده
Enoxaparin Sodium
انوکساپارین سدیم
Injection · Parenteral · 100 mg/1mL · 0.4 mL
- کد فهرست
- 2043
هشدار: هماتوم نخاعی/اپیدورال. در بیمارانی که با هپارین‌های با وزن مولکولی کم (LMWH) یا هپارینوئیدها ضدانعقاد شده‌اند و بی‌حسی نوراگزیال دریافت می‌کنند یا تحت پونکسیون نخاعی قرار می‌گیرند، ممکن است هماتوم اپیدورال یا نخاعی رخ دهد. این هماتوم‌ها ممکن است به فلج طولانی‌مدت یا دائمی منجر شوند. هنگام برنامه‌ریزی اقدامات نخاعی برای بیماران، این خطرات در نظر گرفته شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: انوکساپارین یک هپارین با وزن مولکولی کم با خواص ضدترومبوز است.
موارد مصرف
تزریق انوکساپارین سدیم، USP یک هپارین با وزن مولکولی کم (LMWH) است با موارد مصرف: پیشگیری از ترومبوز ورید عمقی (DVT) در جراحی شکم، جراحی تعویض مفصل ران، جراحی تعویض مفصل زانو، یا در بیماران داخلی با محدودیت شدید حرکتی در طول بیماری حاد؛ درمان بستری DVT حاد با یا بدون آمبولی ریه؛ درمان سرپایی DVT حاد بدون آمبولی ریه؛ پیشگیری از عوارض ایسکمیک آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q (MI)؛ درمان انفارکتوس میوکارد حاد با بالارفتن قطعهٔ ST (STEMI) که به‌صورت دارویی یا با مداخلهٔ کرونری از راه پوست (PCI) متعاقب درمان می‌شود. پیشگیری از ترومبوز ورید عمقی: برای پیشگیری از DVT که ممکن است به آمبولی ریه (PE) منجر شود، در بیماران تحت جراحی شکم که در معرض خطر عوارض ترومبوآمبولیک هستند؛ در بیماران تحت جراحی تعویض مفصل ران، در طول و پس از بستری؛ در بیماران تحت جراحی تعویض مفصل زانو؛ در بیماران داخلی که …
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای اطلاعات دوز و نحوهٔ تجویز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. ارزیابی پیش از درمان: همهٔ بیماران پیش از شروع درمان با تزریق انوکساپارین سدیم از نظر اختلال خونریزی ارزیابی شوند، مگر آنکه درمان فوری لازم باشد. دوز بزرگسالان – جراحی شکم: دوز توصیه‌شده در بیماران تحت جراحی شکم که در معرض خطر عوارض ترومبوآمبولیک هستند، ۴۰ mg تزریق زیرجلدی روزانه یک بار است (دوز اول ۲ ساعت پیش از جراحی). طول مدت معمول تجویز ۷ تا ۱۰ روز است.
موارد منع مصرف
تزریق انوکساپارین سدیم در بیماران زیر منع مصرف دارد: خونریزی عمدهٔ فعال؛ سابقهٔ ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین با واسطهٔ ایمنی (HIT) در ۱۰۰ روز گذشته یا در صورت وجود آنتی‌بادی‌های در گردش؛ حساسیت شناخته‌شده به انوکساپارین سدیم (مانند خارش، کهیر، واکنش‌های آنافیلاکتیک/آنافیلاکتوئید)؛ حساسیت شناخته‌شده به هپارین یا فراورده‌های خوکی.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش خطر خونریزی: از نظر علائم خونریزی پایش شود. خطر ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین با یا بدون ترومبوز. ترومبوسیتوپنی: شمار پلاکت به‌دقت پایش شود. قابلیت جایگزینی با سایر هپارین‌ها: با هپارین یا سایر LMWHها جایگزین نشود. افزایش خطر ترومبوز در زنان باردار دارای دریچهٔ مکانیکی مصنوعی قلب: زنان و جنین آن‌ها ممکن است در معرض خطر بیشتری باشند. پایش با تواتر بیشتر انجام و دوز در صورت نیاز تنظیم شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: در مطالعات حیوانی عبور انوکساپارین از جفت مشاهده شد. داده‌های انسانی حاصل از یک مطالعهٔ کوهورت گذشته‌نگر شامل ۶۹۳ تولد زنده نشان می‌دهد که انوکساپارین سدیم خطر ناهنجاری‌های تکاملی عمده را افزایش نمی‌دهد.
نگهداری و عرضه
تزریق انوکساپارین سدیم، USP در دو غلظت عرضه می‌شود، از جمله غلظت ۱۰۰ mg/mL؛ قدرت بیانگر میلی‌گرم انوکساپارین سدیم در آب قابل تزریق است.
منبع: Enoxaparin Sodium (Enoxaparin Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-06-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.