Epoetin

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: فراورده‌های اپوئتین آلفا با همان سازوکار اریتروپویتین درون‌زاد، خون‌سازی گلبول قرمز (اریتروپویز) را تحریک می‌کنند.

موارد مصرف

RETACRIT یک داروی محرک خون‌سازی (ESA) است با موارد مصرف: درمان کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه (CKD) در بیماران دیالیزی و غیردیالیزی؛ کم‌خونی ناشی از زیدوودین در بیماران مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV)؛ کم‌خونی ناشی از اثرات شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان هم‌زمان، مشروط بر اینکه در زمان شروع، دست‌کم دو ماه شیمی‌درمانی برنامه‌ریزی‌شدهٔ دیگر باقی باشد؛ کاهش نیاز به تزریق گلبول قرمز (RBC) آلوژن در بیماران تحت جراحی انتخابی غیرقلبی و غیرعروقی. محدودیت‌های مصرف: نشان داده نشده است که RETACRIT کیفیت زندگی، خستگی یا احساس سلامت بیمار را بهبود بخشد. RETACRIT در موارد زیر اندیکاسیون ندارد: بیماران سرطانی که داروهای هورمونی، فراورده‌های زیستی یا پرتودرمانی دریافت می‌کنند، مگر آنکه هم‌زمان شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان نیز دریافت کنند؛ بیماران سرطانی تحت شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان هنگامی که هدف درمان، بهبودی کامل است؛ بیماران سرطانی تحت شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان که کم‌خونی آن‌ها با تزریق خون قابل مدیریت است.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

وضعیت آهن پیش و در طول درمان ارزیابی و ذخایر آهن کافی حفظ شود. پیش از شروع درمان، سایر علل کم‌خونی اصلاح یا رد شوند. در زنان باردار، زنان شیرده، نوزادان و شیرخواران: فقط از ویال‌های تک‌دوز استفاده شود. بیماران مبتلا به CKD: دوز اولیه ۵۰ تا ۱۰۰ Units/kg سه بار در هفته (بزرگسالان) و ۵۰ Units/kg سه بار در هفته (کودکان). دوز نگهدارنده فردی‌سازی شود. در بیماران همودیالیزی، راه وریدی توصیه می‌شود. بیماران تحت درمان با زیدوودین به‌علت عفونت HIV: ۱۰۰ Units/kg سه بار در هفته. بیماران سرطانی تحت شیمی‌درمانی: ۴۰,۰۰۰ Units هفتگی یا ۱۵۰ Units/kg سه بار در هفته (بزرگسالان).

موارد منع مصرف

RETACRIT در بیماران زیر منع مصرف دارد: فشار خون بالای کنترل‌نشده؛ آپلازی خالص گلبول قرمز (PRCA) که پس از درمان با RETACRIT یا سایر داروهای پروتئینی اریتروپویتین آغاز شده باشد؛ واکنش‌های آلرژیک جدی به RETACRIT یا سایر فراورده‌های اپوئتین آلفا. RETACRIT در ویال‌های چنددوزی حاوی بنزیل الکل است و در نوزادان، شیرخواران، زنان باردار و زنان شیرده منع مصرف دارد.

هشدارها و احتیاط‌ها

افزایش مرگ‌ومیر، انفارکتوس میوکارد، سکتهٔ مغزی و ترومبوآمبولی: مصرف ESAها با هدف رساندن هموگلوبین به بیش از ۱۱ g/dL خطر واکنش‌های جانبی قلبی‌عروقی جدی را افزایش می‌دهد و فایدهٔ اضافی آن نشان داده نشده است. در بیماران دارای بیماری قلبی‌عروقی هم‌زمان و سکتهٔ مغزی با احتیاط مصرف شود. افزایش مرگ‌ومیر و/یا افزایش خطر پیشرفت یا عود تومور در بیماران سرطانی. فشار خون بالا: فشار خون پیش از شروع و در طول درمان با RETACRIT کنترل شود.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: RETACRIT در ویال‌های چنددوزی حاوی بنزیل الکل است و در زنان باردار منع مصرف دارد. هنگامی که درمان با RETACRIT در دوران بارداری لازم است، از فرمولاسیون بدون بنزیل الکل (یعنی ویال تک‌دوز) استفاده شود.

نگهداری و عرضه

در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. منجمد نشود. در صورت قرار گرفتن در دمای انجماد، ناحیهٔ سبز نشانگر انجماد در جعبهٔ ویال‌های چنددوزی کدر یا سفید می‌شود. تکان داده نشود.

منبع: Epoetin Alfa-Epbx (Retacrit) — US FDA prescribing information, 2025-06-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.