مرجع داروهای ساخته‌شده
Epoprostenol
اپوپروستنول
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 1.5 mg
- کد فهرست
- 52166
- شکل نمک
- Sodium
- دستهٔ فارماکولوژیک
- گشادکنندهٔ عروق از گروه پروستاسیکلین
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اپوپروستنول دو اثر فارماکولوژیک اصلی دارد: گشاد کردن مستقیم بسترهای عروق شریانی ریوی و سیستمیک، و مهار تجمع پلاکتی.
موارد مصرف
اپوپروستنول تزریقی، یک گشادکنندهٔ عروق از گروه پروستاسیکلین، برای درمان فشار خون بالای شریان ریوی (PAH) (گروه ۱ WHO) به‌منظور بهبود ظرفیت فعالیت فیزیکی اندیکاسیون دارد. مطالعات اثبات‌کنندهٔ اثربخشی عمدتاً شامل بیماران دارای علائم کلاس عملکردی III تا IV طبقه‌بندی NYHA و PAH ایدیوپاتیک یا ارثی یا PAH همراه با بیماری‌های بافت همبند بودند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
نکتهٔ مهم: اپوپروستنول تزریقی فقط طبق دستور و با آب استریل قابل تزریق USP یا تزریق سدیم کلراید ۰.۹% USP بازسازی شود. محلول‌های بازسازی‌شده رقیق نشوند و همراه با سایر محلول‌ها یا داروهای تزریقی تجویز نشوند. دوز: انفوزیون اپوپروستنول با ۲ ng/kg/min شروع و هر ۱۵ دقیقه یا بیشتر با افزایش‌های ۲ ng/kg/min افزایش یابد تا اثرات فارماکولوژیک محدودکنندهٔ دوز ظاهر شود یا حد تحمل دارو مشخص گردد.
هشدارها و احتیاط‌ها
دوز به‌طور ناگهانی کاهش نیابد یا قطع نشود. شروع و هرگونه تغییر دوز باید به‌دقت پایش شود. شروع دوز: اپوپروستنول یک گشادکنندهٔ قوی عروق ریوی و سیستمیک است. شروع اپوپروستنول در محیطی با کارکنان و تجهیزات کافی برای پایش فیزیولوژیک و مراقبت اورژانسی انجام شود. شروع دوز هم در حین کاتتریزاسیون قلب راست و هم بدون کاتتریزاسیون قلبی انجام شده است. در طول شروع دوز، به‌ندرت افزایش بدون علامت فشار شریان ریوی هم‌زمان با افزایش برون‌ده قلبی رخ داد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های منتشرشدهٔ محدود از مجموعه‌موردها و گزارش‌های موردی دربارهٔ اپوپروستنول، خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را در مصرف طی بارداری نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
اپوپروستنول تزریقی به‌صورت پودر یا کیک لیوفیلیزهٔ استریل سفید تا متمایل به سفید در ویال‌های ۱۰ mL با درپوش فلیپ‌آف سفید، حاوی اپوپروستنول سدیم معادل ۰.۵ mg (۵۰۰,۰۰۰ ng) اپوپروستنول، در جعبهٔ یک‌ویالی عرضه می‌شود.
منبع: Epoprostenol (Epoprostenol) — US FDA prescribing information, 2022-05-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.