مرجع داروهای ساخته‌شده
Eptifibatide
اپتی‌فیباتاید
Injection, Solution · Parenteral · 0.75 mg/1mL · 100 mL
- کد فهرست
- 7469
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ تجمع پلاکتی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اپتی‌فیباتید با جلوگیری از اتصال فیبرینوژن، فاکتور فون ویلبراند و سایر لیگاندهای چسبنده به GP IIb/IIIa، تجمع پلاکتی را به‌طور برگشت‌پذیر مهار می‌کند. اپتی‌فیباتید در تجویز وریدی، تجمع پلاکتی ex vivo را به‌صورت وابسته به دوز و غلظت مهار می‌کند. مهار تجمع پلاکتی پس از قطع انفوزیون اپتی‌فیباتید برگشت‌پذیر است؛ تصور می‌شود این امر ناشی از جدا شدن اپتی‌فیباتید از پلاکت باشد.
موارد مصرف
تزریق اپتی‌فیباتید، یک مهارکنندهٔ تجمع پلاکتی، با موارد مصرف: سندرم حاد کرونری (ACS): برای کاهش میزان پیامد ترکیبی مرگ یا انفارکتوس میوکارد (MI) جدید در بیماران مبتلا به ACS (آنژین ناپایدار [UA]/انفارکتوس میوکارد بدون بالارفتن قطعهٔ ST [NSTEMI])، شامل بیمارانی که به‌صورت دارویی درمان می‌شوند و بیماران تحت مداخلهٔ کرونری از راه پوست (PCI)؛ مداخلهٔ کرونری از راه پوست (PCI): برای کاهش میزان پیامد ترکیبی مرگ، MI جدید یا نیاز به مداخلهٔ فوری در بیماران تحت PCI، از جمله بیماران تحت استنت‌گذاری داخل کرونری.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از انفوزیون اپتی‌فیباتید، آزمایش‌های زیر برای شناسایی اختلالات هموستاتیک از پیش موجود انجام شود: هماتوکریت یا هموگلوبین، شمار پلاکت، کراتینین سرم و PT/aPTT. در بیماران تحت PCI، زمان انعقاد فعال‌شده (ACT) نیز اندازه‌گیری شود. زمان ترومبوپلاستین نسبی فعال‌شده (aPTT) باید بین ۵۰ تا ۷۰ ثانیه حفظ شود، مگر آنکه PCI انجام شود. در بیماران تحت درمان با هپارین، با پایش دقیق aPTT و ACT می‌توان خونریزی را به حداقل رساند. ACS یا PCI: بولوس وریدی ۱۸۰ mcg/kg در اسرع وقت پس از تشخیص و سپس انفوزیون ۲ mcg/kg/min.
موارد منع مصرف
درمان با اپتی‌فیباتید در بیماران زیر منع مصرف دارد: سابقهٔ دیاتز خونریزی‌دهنده یا شواهد خونریزی غیرطبیعی فعال در ۳۰ روز گذشته؛ فشار خون بالای شدید (فشار سیستولیک >۲۰۰ mm Hg یا دیاستولیک >۱۱۰ mm Hg) که با درمان ضدفشار خون به‌خوبی کنترل نشده باشد؛ جراحی بزرگ در ۶ هفتهٔ گذشته؛ سابقهٔ سکتهٔ مغزی در ۳۰ روز گذشته یا هرگونه سابقهٔ سکتهٔ مغزی خونریزی‌دهنده؛ تجویز فعلی یا برنامه‌ریزی‌شدهٔ یک مهارکنندهٔ تزریقی دیگر GP II…
هشدارها و احتیاط‌ها
اپتی‌فیباتید می‌تواند موجب خونریزی جدی شود. اگر خونریزی قابل کنترل نباشد، اپتی‌فیباتید فوراً قطع شود. آسیب‌های عروقی و سایر آسیب‌ها به حداقل رسانده شود. در صورت تجویز هم‌زمان هپارین، aPTT یا ACT پایش شود. ترومبوسیتوپنی: اپتی‌فیباتید و هپارین قطع و وضعیت بیمار به‌طور مناسب پایش و درمان شود. خونریزی شایع‌ترین عارضهٔ درمان با اپتی‌فیباتید است. تجویز اپتی‌فیباتید با افزایش خونریزی‌های عمده و جزئی، بر اساس معیارهای گروه مطالعهٔ ترومبولیز در انفارکتوس میوکارد (TIMI)، همراه است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود دربارهٔ مصرف اپتی‌فیباتید در زنان باردار از متون منتشرشده و پایگاه دادهٔ فارماکوویژیلانس برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
به‌صورت محلول استریل در ویال‌های ۲۰ mg/۱۰ mL، ۲۰۰ mg/۱۰۰ mL و ۷۵ mg/۱۰۰ mL (بسته‌های یک‌عددی) عرضه می‌شود. ویال‌ها در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند.
منبع: Eptifibatide (Eptifibatide) — US FDA prescribing information, 2021-05-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.