مرجع داروهای ساخته‌شده

Esomeprazole

ازومپرازول

Granule, Delayed Release · Oral · 2.5 mg

کد فهرست
52675
شکل نمک
Magnesium

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: اس‌امپرازول به گروهی از ترکیبات ضدترشحی به نام بنزیمیدازول‌های جانشین‌شده تعلق دارد که با مهار اختصاصی سیستم آنزیمی H+/K+ ATPase در سطح ترشحی سلول جداری معده، ترشح اسید معده را سرکوب می‌کنند. اس‌امپرازول در محفظهٔ اسیدی سلول جداری پروتونه و به مهارکنندهٔ فعال، یعنی سولفنامید آکایرال، تبدیل می‌شود. از آنجا که این سیستم آنزیمی به‌عنوان پمپ اسید (پروتون) در مخاط معده شناخته می‌شود، اس‌امپرازول به‌عنوان مهارکنندهٔ پمپ اسید معده توصیف شده است، زیرا مرحلهٔ نهایی تولید اسید را مسدود می‌کند.

موارد مصرف

کپسول‌های تأخیری-رهش اس‌امپرازول منیزیم، یک مهارکنندهٔ پمپ پروتون (PPI)، با موارد مصرف: درمان کوتاه‌مدت برای التیام ازوفاژیت اروزیو (EE) در بزرگسالان و کودکان ۱۲ تا ۱۷ سال؛ حفظ التیام EE در بزرگسالان؛ درمان کوتاه‌مدت سوزش سر دل و سایر علائم مرتبط با GERD در بزرگسالان و کودکان ۱۲ تا ۱۷ سال؛ کاهش خطر زخم معدهٔ مرتبط با داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID) در بزرگسالان در معرض خطر زخم معده به‌علت سن (۶۰ سال و بالاتر) و/یا سابقهٔ مستند زخم معده؛ ریشه‌کنی هلیکوباکتر پیلوری در بیماران بزرگسال برای کاهش خطر عود زخم دوازدهه، در ترکیب با آموکسی‌سیلین و کلاریترومایسین؛ درمان طولانی‌مدت حالات پاتولوژیک پرترشحی، از جمله سندرم زولینگر-الیسون، در بزرگسالان.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

التیام EE: بزرگسالان ۲۰ mg یا ۴۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ تا ۸ هفته؛ برخی بیماران ممکن است به ۴ تا ۸ هفتهٔ اضافی نیاز داشته باشند؛ ۱۲ تا ۱۷ سال: ۲۰ mg یا ۴۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ تا ۸ هفته. حفظ التیام EE: بزرگسالان ۲۰ mg روزانه یک بار؛ مطالعات کنترل‌شده فراتر از ۶ ماه نبوده‌اند. درمان GERD علامت‌دار: بزرگسالان ۲۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ هفته؛ برخی بیماران ممکن است به ۴ هفتهٔ اضافی نیاز داشته باشند؛ ۱۲ تا ۱۷ سال: ۲۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ هفته. کاهش خطر زخم معدهٔ مرتبط با NSAID: بزرگسالان ۲۰ mg یا ۴۰ mg روزانه یک بار تا ۶ ماه.

موارد منع مصرف

کپسول‌های تأخیری-رهش اس‌امپرازول منیزیم در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به بنزیمیدازول‌های جانشین‌شده یا هر یک از اجزای فرمولاسیون منع مصرف دارند. واکنش‌های حساسیتی ممکن است شامل آنافیلاکسی، شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم، برونکواسپاسم، نفریت توبولواینترستیشیال حاد و کهیر باشند. برای اطلاعات منع مصرف آموکسی‌سیلین و کلاریترومایسین که در ترکیب با این کپسول‌ها برای H. pylori اندیکاسیون دارند، به برچسب آن‌ها مراجعه شود.

هشدارها و احتیاط‌ها

بدخیمی معده: در بزرگسالان، پاسخ علامتی، وجود بدخیمی معده را رد نمی‌کند؛ پیگیری و آزمون‌های تشخیصی تکمیلی در نظر گرفته شود. نفریت توبولواینترستیشیال حاد: درمان قطع و بیمار ارزیابی شود. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل: درمان با PPI ممکن است با افزایش خطر همراه باشد. شکستگی استخوان: درمان طولانی‌مدت و با دوزهای متعدد روزانهٔ PPI ممکن است با افزایش خطر شکستگی‌های ناشی از پوکی استخوان در لگن، مچ دست یا ستون فقرات همراه باشد.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعهٔ کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای با اس‌امپرازول در زنان باردار وجود ندارد. اس‌امپرازول ایزومر S امپرازول است. داده‌های همه‌گیرشناسی موجود، افزایش خطر ناهنجاری‌های مادرزادی عمده یا سایر پیامدهای نامطلوب بارداری را با مصرف امپرازول در سه‌ماههٔ اول نشان نمی‌دهند.

نگهداری و عرضه

در بطری‌های ۳۰ و ۹۰ عددی کپسول تأخیری-رهش عرضه می‌شود.

منبع: Esomeprazole Magnesium (Esomeprazole Magnesium) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com