مرجع داروهای ساخته‌شده
Ezetimibe / Rosuvastatin
ازتیمایب / رزوواستاتین
Tablet · Oral · 10 mg/40 mg
- کد فهرست
- 53300
- شکل نمک
- Calcium
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب تنظیم‌کنندهٔ چربی خون؛ مهارکنندهٔ جذب کلسترول همراه با مهارکنندهٔ HMG-CoA ردوکتاز (استاتین)
چیست و چگونه اثر می‌کند
ازتیمایب با مسدود کردن ناقل استرول NPC۱L۱ جذب روده‌ای کلسترول غذایی و صفراوی را مهار می‌کند. رزوواستاتین به‌طور رقابتی HMG-CoA ردوکتاز را مهار کرده، سنتز کبدی کلسترول را کاهش و گیرنده‌های LDL را افزایش می‌دهد. سازوکارهای مکمل، کاهش LDL-کلسترول بیشتری نسبت به هر دارو به‌تنهایی ایجاد می‌کنند.
موارد مصرف
درمان کمکی همراه رژیم غذایی در هیپرکلسترولمی اولیه یا دیس‌لیپیدمی مختلط در بزرگسالانی که با اجزای جداگانه در همان دوزها کنترل شده‌اند یا با استاتین به‌تنهایی کنترل کافی ندارند؛ پیشگیری از حوادث قلبی‌عروقی در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر به‌عنوان درمان جایگزین
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، روزانه یک قرص در هر زمان از روز، همراه یا بدون غذا؛ قدرت قرص (ازتیمایب ۱۰ mg همراه رزوواستاتین ۵ تا ۴۰ mg) بر اساس درمان قبلی و اهداف چربی خون انتخاب می‌شود.
موارد منع مصرف
بیماری فعال کبدی یا افزایش پایدار و بی‌علت ترانس‌آمینازها، میوپاتی، مصرف هم‌زمان سیکلوسپورین، نارسایی شدید کلیه (برای قدرت‌های بالاتر رزوواستاتین)، بارداری، شیردهی و زنان در سن باروری که از روش پیشگیری استفاده نمی‌کنند.
هشدارها و احتیاط‌ها
استاتین‌ها ممکن است میالژی، میوپاتی و به‌ندرت رابدومیولیز ایجاد کنند؛ عوامل خطر شامل کم‌کاری تیروئید، نارسایی کلیه، دوز بالا، نژاد آسیایی و داروهای تداخل‌کننده (مانند جم‌فیبروزیل و برخی ضدرتروویروس‌ها) است و در صورت بروز علائم عضلانی باید کراتین کیناز اندازه‌گیری شود. عملکرد کبد پیش از درمان بررسی شود؛ استاتین‌ها ممکن است خطر دیابت را در افراد مستعد اندکی افزایش دهند.
بارداری
مصرف در بارداری ممنوع است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد و در بسته‌بندی اصلی برای محافظت از رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.