مرجع داروهای ساخته‌شده

Factor Viia

فاکتور VIIa

Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 2.4 mg

کد فهرست
94
دستهٔ فارماکولوژیک
داروی هموستاتیک؛ فاکتور VII فعال‌شدهٔ نوترکیب (اپتاکوگ آلفا)

چیست و چگونه اثر می‌کند

فاکتور VIIa نوترکیب به فاکتور بافتی در معرض قرارگرفته در محل آسیب عروقی متصل می‌شود و در دوزهای فارماکولوژیک، فاکتور X را مستقل از فاکتورهای VIII و IX مستقیماً بر سطح پلاکت‌های فعال‌شده فعال می‌کند. در نتیجه موج تولید ترومبین کافی برای تشکیل لختهٔ هموستاتیک ایجاد و مهارکننده‌های فاکتور VIII یا IX دور زده می‌شود.

موارد مصرف

درمان خونریزی و پیشگیری از خونریزی در جراحی در هموفیلی مادرزادی با مهارکنندهٔ فاکتور VIII یا IX (یا پاسخ آنامنستیک بالای مورد انتظار)، هموفیلی اکتسابی، کمبود مادرزادی فاکتور VII و ترومباستنی گلانزمن مقاوم به تزریق پلاکت؛ در برخی کشورها برای خونریزی شدید پس از زایمان نیز تأیید شده است

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دوز توسط متخصص هموفیلی/هموستاز بر اساس اندیکاسیون، وزن بدن و شدت خونریزی تعیین می‌شود (در هموفیلی با مهارکننده معمولاً ۹۰ میکروگرم بر کیلوگرم تزریق وریدی یکجا هر ۲ تا ۳ ساعت در ابتدا) تا هموستاز حاصل شود.

موارد منع مصرف

حساسیت شناخته‌شده به مادهٔ مؤثره، مواد جانبی یا پروتئین موش، همستر یا گاو.

هشدارها و احتیاط‌ها

حوادث ترومبوتیک شریانی و وریدی از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی و DIC ممکن است به‌ویژه در بیماران مبتلا به آترواسکلروز، آسیب له‌شدگی، سپتی‌سمی یا مصرف هم‌زمان کنسانترهٔ کمپلکس پروترومبین فعال‌شده رخ دهد؛ مصرف خارج از اندیکاسیون‌های تأییدشده با افزایش ترومبوز شریانی همراه است. در کمبود فاکتور VII، زمان پروترومبین و ایجاد مهارکننده باید پایش شود.

بارداری

به دلیل محدود بودن داده‌ها، در بارداری فقط در صورت ضرورت مصرف شود.

نگهداری و عرضه

در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی‌گراد (یا مطابق دستور سازنده) نگهداری شود؛ منجمد نشود، دور از نور نگهداری و محلول بازسازی‌شده بی‌درنگ مصرف شود.

منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com