مرجع داروهای ساخته‌شده
Famotidine
فاموتیدین
Injection, Solution · Parenteral · 10 mg/1mL · 2 mL
- کد فهرست
- 52859
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست گیرندهٔ هیستامین-2 (H2)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فاموتیدین مهارکنندهٔ رقابتی گیرنده‌های هیستامین-۲ (H۲) است. فعالیت فارماکولوژیک اصلی و مهم بالینی فاموتیدین، مهار ترشح معده است. فاموتیدین هم غلظت اسید و هم حجم ترشح معده را کاهش می‌دهد، در حالی که تغییرات ترشح پپسین متناسب با حجم ترشح است.
دستهٔ مکانیسم: Histamine H2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
سوسپانسیون خوراکی فاموتیدین، یک آنتاگونیست گیرندهٔ هیستامین-۲ (H۲)، در بزرگسالان برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: زخم فعال دوازدهه (DU)؛ زخم فعال معده (GU)؛ بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD) علامت‌دار غیرفرسایشی؛ ازوفاژیت فرسایشی ناشی از GERD تشخیص‌داده‌شده با بیوپسی؛ حالات پاتولوژیک پرترشحی (مانند سندرم زولینگر-الیسون، نئوپلازی‌های متعدد غدد درون‌ریز)؛ کاهش خطر عود زخم دوازدهه. در کودکان ۱ سال و بالاتر: بیماری زخم پپتیک؛ GERD با یا بدون ازوفاژیت و زخم. در کودکان از بدو تولد تا کمتر از ۱ سال: GERD.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده در بزرگسالان بر اساس اندیکاسیون — زخم فعال دوازدهه: ۴۰ mg روزانه یک بار یا ۲۰ mg دو بار در روز؛ زخم فعال معده: ۴۰ mg روزانه یک بار؛ GERD علامت‌دار غیرفرسایشی: ۲۰ mg دو بار در روز؛ ازوفاژیت فرسایشی ناشی از GERD: ۲۰ mg یا ۴۰ mg دو بار در روز؛ حالات پاتولوژیک پرترشحی: ۲۰ mg هر ۶ ساعت، تنظیم بر اساس نیاز بیمار، حداکثر ۱۶۰ mg هر ۶ ساعت؛ کاهش خطر عود زخم دوازدهه: ۲۰ mg روزانه یک بار. دوز توصیه‌شده در کودکان — بیماری زخم پپتیک (۱ تا کمتر از ۱۷ سال): دوز شروع ۰.۵ mg/kg روزانه یک بار یا ۰.۲۵ mg/kg دو بار در روز؛ قابل افزایش تا ۱ mg/kg روزانه یک بار هنگام خواب یا ۰.۵ mg/kg دو بار در روز.
موارد منع مصرف
سابقهٔ واکنش‌های حساسیتی جدی (مانند آنافیلاکسی) به فاموتیدین یا سایر آنتاگونیست‌های گیرندهٔ H۲.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی دستگاه عصبی مرکزی (CNS): سالمندان و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه در معرض خطر بیشتری هستند؛ دوز کاهش یابد. عوارضی از جمله گیجی، دلیریوم، توهم، عدم آگاهی به زمان و مکان، بی‌قراری، تشنج و لتارژی در سالمندان و بیماران مبتلا به نارسایی متوسط و شدید کلیه تحت درمان با فاموتیدین گزارش شده است. بدخیمی گوارشی: نبود علائم گوارشی، وجود بدخیمی معده را رد نمی‌کند؛ پیش از شروع درمان ارزیابی شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود دربارهٔ مصرف آنتاگونیست‌های گیرندهٔ H۲، از جمله فاموتیدین، در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
پودر برای سوسپانسیون خوراکی فاموتیدین USP، ۴۰ mg/۵ mL: بطری حاوی ۴۰۰ mg فاموتیدین (۵۰ mL پس از بازسازی)؛ پودر سفید تا مایل به سفید که پس از بازسازی سوسپانسیون همگن سفید تا مایل به سفید با بوی مشخص حاوی ۴۰ mg فاموتیدین در هر ۵ mL تشکیل می‌دهد.
منبع: Famotidine (Famotidine) — US FDA prescribing information, 2023-09-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.