مرجع داروهای ساخته‌شده
Fampridine
فامپریدین
Tablet, Extended Release · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 19263
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ کانال پتاسیم (۴-آمینوپیریدین)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فامپریدین کانال‌های پتاسیمی وابسته به ولتاژ را که در آکسون‌های دمیلینه در معرض قرار گرفته‌اند مسدود می‌کند و با کاهش نشت جریان پتاسیم، رپلاریزاسیون را طولانی می‌کند. این امر هدایت پتانسیل عمل را در فیبرهای دمیلینه بهبود و عملکرد حرکتی را افزایش می‌دهد.
موارد مصرف
بهبود راه رفتن در بزرگسالان مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس دارای ناتوانی در راه رفتن (EDSS ۴ تا ۷)؛ ادامهٔ درمان فقط در صورت مشاهدهٔ بهبود پس از دورهٔ ارزیابی اولیهٔ حدود ۲ هفته
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، قرص پیوسته‌رهش ۱۰ mg دو بار در روز با فاصلهٔ ۱۲ ساعت و بدون غذا؛ دوزها نباید دوبرابر یا با فاصلهٔ کمتر مصرف شوند.
موارد منع مصرف
سابقهٔ تشنج یا اختلال تشنجی فعلی، نارسایی کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از ۸۰ mL/min)، مصرف هم‌زمان مهارکننده‌های OCT۲ مانند سایمتیدین، مصرف هم‌زمان سایر فرآورده‌های ۴-آمینوپیریدین و حساسیت به دارو.
هشدارها و احتیاط‌ها
فامپریدین آستانهٔ تشنج را کاهش می‌دهد و خطر تشنج وابسته به دوز است؛ در صورت بروز تشنج درمان باید برای همیشه قطع شود. در بیماران دارای اختلالات ریتم یا هدایت قلبی احتیاط لازم است؛ عفونت ادراری، بی‌خوابی، سرگیجه و اختلال تعادل شایع است و آنافیلاکسی گزارش شده است.
بارداری
از باب احتیاط در بارداری مصرف نشود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی‌گراد و در بسته‌بندی اصلی برای محافظت از نور و رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.