مرجع داروهای ساخته‌شده
Febuxostat
فبوکسوستات
Tablet · Oral · 120 mg
- کد فهرست
- 25137
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ گزانتین اکسیداز
هشدار: مرگ قلبی‌عروقی. در یک مطالعهٔ پیامدهای قلبی‌عروقی، بیماران مبتلا به نقرس دارای بیماری قلبی‌عروقی (CV) شناخته‌شده که با فبوکسوستات درمان شدند، در مقایسه با بیماران درمان‌شده با آلوپورینول، میزان مرگ قلبی‌عروقی بالاتری داشتند. هنگام تصمیم به تجویز یا ادامهٔ درمان با فبوکسوستات، خطرات و فواید آن سنجیده شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
فبوکسوستات، مهارکنندهٔ گزانتین اکسیداز، اثر درمانی خود را از طریق کاهش اسید اوریک سرم اعمال می‌کند. انتظار نمی‌رود فبوکسوستات در غلظت‌های درمانی سایر آنزیم‌های دخیل در سنتز و متابولیسم پورین و پیریمیدین را مهار کند.
دستهٔ مکانیسم: Xanthine Oxidase Inhibitors
موارد مصرف
قرص فبوکسوستات، مهارکنندهٔ گزانتین اکسیداز (XO)، برای درمان مزمن هیپراوریسمی در بیماران بزرگسال مبتلا به نقرس که به دوز حداکثر تیتره‌شدهٔ آلوپورینول پاسخ ناکافی داده‌اند، آلوپورینول را تحمل نمی‌کنند یا درمان با آلوپورینول برای آن‌ها توصیه نمی‌شود، اندیکاسیون دارد. محدودیت مصرف: برای درمان هیپراوریسمی بدون علامت توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۴۰ mg یا ۸۰ mg روزانه یک بار است. دوز شروع توصیه‌شده ۴۰ mg روزانه یک بار است. در بیمارانی که پس از ۲ هفته به اسید اوریک سرم (sUA) کمتر از ۶ mg/dL نرسیده‌اند، دوز توصیه‌شده ۸۰ mg روزانه یک بار است. بیماران دچار نارسایی شدید کلیه: دوز به ۴۰ mg روزانه یک بار محدود شود. پیشگیری از حملهٔ نقرس در شروع درمان توصیه می‌شود. بدون توجه به غذا یا مصرف آنتی‌اسید قابل تجویز است.
موارد منع مصرف
در بیماران تحت درمان با آزاتیوپرین یا مرکاپتوپورین منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
حملات نقرس: افزایش حملات نقرس پس از شروع فبوکسوستات به‌طور شایع مشاهده می‌شود؛ در صورت بروز حمله در طول درمان، نیازی به قطع فبوکسوستات نیست. درمان پیشگیرانه (مانند داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی یا کلشی‌سین) در شروع درمان ممکن است تا شش ماه سودمند باشد. اثرات کبدی: مواردی از نارسایی کبد، برخی کشنده، گزارش شده است؛ در صورت تشخیص آسیب کبدی، فبوکسوستات فوراً متوقف و در صورت امکان علت تا رفع یا تثبیت درمان شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف فبوکسوستات در زنان باردار برای تعیین خطر پیامدهای نامطلوب تکاملی مرتبط با دارو کافی نیست. در مطالعات تکامل رویانی-جنینی با تجویز خوراکی فبوکسوستات به موش صحرایی و خرگوش باردار در دورهٔ اندام‌زایی، در دوزهای… اثر نامطلوب تکاملی مشاهده نشد…
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۴۰ mg گرد، دوکوژ، سبز روشن تا سبز با حک «۵۴ ۵۵۴» در یک طرف، در بطری‌های ۳۰ عددی؛ قرص‌های ۸۰ mg گرد، دوکوژ، سبز روشن تا سبز با حک «۵۴ ۲۴۴» در یک طرف…
منبع: Febuxostat (Febuxostat) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.