مرجع داروهای ساخته‌شده
Fentanyl
فنتانیل
Tablet · Sublingual · 100 µg
- کد فهرست
- 51007
- شکل نمک
- Citrate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست اپیوئیدی
هشدار: خطرات جدی و تهدیدکنندهٔ حیات ناشی از مصرف سیستم ترانس‌درمال فنتانیل. اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست: از آنجا که مصرف سیستم ترانس‌درمال فنتانیل بیماران و سایر مصرف‌کنندگان را در معرض خطر اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست اپیوئید قرار می‌دهد که ممکن است به مصرف بیش از حد و مرگ منجر شود، خطر هر بیمار پیش از تجویز ارزیابی و همهٔ بیماران به‌طور منظم از نظر بروز این رفتارها مجدداً ارزیابی شوند…
چیست و چگونه اثر می‌کند
فنتانیل آگونیست اپیوئیدی است و عمدتاً با گیرندهٔ mu اپیوئیدی تداخل دارد. این محل‌های اتصال mu در مغز، نخاع و سایر بافت‌های انسان توزیع شده‌اند.
دستهٔ مکانیسم: Full Opioid Agonists
موارد مصرف
سیستم ترانس‌درمال فنتانیل برای کنترل درد شدید و پایدار در بیماران متحمل به اپیوئید اندیکاسیون دارد که به ضددرد اپیوئیدی نیاز دارد و با گزینه‌های جایگزین، از جمله اپیوئیدهای آزادسازی فوری، به‌طور کافی قابل درمان نیست. بیماران متحمل به اپیوئید کسانی هستند که به مدت یک هفته یا بیشتر حداقل ۶۰ mg مورفین در روز، ۲۵ mcg فنتانیل ترانس‌درمال در ساعت، ۳۰ mg اکسی‌کدون خوراکی در روز، ۸ mg هیدرومورفون خوراکی در روز، ۲۵ mg اکسی‌مورفون خوراکی در روز، ۶۰ mg هیدروکدون خوراکی در روز یا دوز هم‌ارز ضددردی از اپیوئید دیگری مصرف می‌کنند. محدودیت‌های مصرف: به دلیل خطرات اعتیاد، سوءمصرف، مصرف نادرست، مصرف بیش از حد و مرگ که در هر دوز یا مدت درمانی ممکن است رخ دهد و در طول درمان پابرجا بماند، ضددردهای اپیوئیدی از جمله سیستم ترانس‌درمال فنتانیل فقط برای بیمارانی در نظر گرفته شود که گزینه‌های درمانی جایگزین در آن‌ها بی‌اثر، غیرقابل تحمل یا برای کنترل کافی درد ناکافی باشد. سیستم ترانس‌درمال فنتانیل به‌عنوان ضددرد در صورت نیاز (prn) اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
سیستم ترانس‌درمال فنتانیل فقط باید توسط کادر درمانی آشنا با مصرف اپیوئیدهای آهسته‌رهش/طولانی‌اثر و روش‌های کاهش خطرات مرتبط تجویز شود. از کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار استفاده شود. افزایش تدریجی به دوزهای بالاتر فقط برای بیمارانی در نظر گرفته شود که دوزهای پایین‌تر در آن‌ها به‌اندازهٔ کافی مؤثر نیست و فواید مورد انتظار دوز بالاتر به‌وضوح بر خطرات قابل توجه آن غلبه دارد.
موارد منع مصرف
سیستم ترانس‌درمال فنتانیل در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران غیرمتحمل به اپیوئید؛ کنترل درد حاد یا متناوب، یا بیمارانی که برای مدت کوتاهی به ضددرد اپیوئیدی نیاز دارند؛ کنترل درد پس از جراحی، از جمله پس از جراحی‌های سرپایی یا روزانه (مانند برداشتن لوزه)؛ کنترل درد خفیف؛ بیماران دچار تضعیف تنفسی قابل توجه.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر افزایش جذب فنتانیل با افزایش دمای بدن: بیماران تب‌دار به‌طور منظم و دقیق از نظر خواب‌آلودگی و تضعیف تنفسی ارزیابی و در صورت لزوم دوز کاهش یابد. به بیماران هشدار داده شود از فعالیت شدید که ممکن است دمای بدن را افزایش دهد اجتناب کنند. پردردی و آلودینیای ناشی از اپیوئید (OIH): OIH زمانی رخ می‌دهد که ضددرد اپیوئیدی به‌طور متناقض موجب افزایش درد یا افزایش حساسیت به درد شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مصرف طولانی‌مدت ضددردهای اپیوئیدی در دوران بارداری ممکن است موجب سندرم ترک اپیوئید نوزادی شود. داده‌های موجود دربارهٔ مصرف سیستم ترانس‌درمال فنتانیل در زنان باردار برای تعیین خطر نقایص مادرزادی عمده و سقط مرتبط با دارو کافی نیست.
نگهداری و عرضه
سیستم ترانس‌درمال فنتانیل در جعبه‌های حاوی ۵ سیستم با بسته‌بندی جداگانه و در قدرت‌های ۱۲، ۲۵، ۳۷.۵، ۵۰، ۶۲.۵، ۷۵، ۸۷.۵ و ۱۰۰ mcg/hour فنتانیل عرضه می‌شود. سیستم ۱۲ mcg/hour دارای مساحت ۳.۱۳ cm۲ و حاوی ۱.۲۸ mg فنتانیل است.
منبع: Fentanyl (Fentanyl) — US FDA prescribing information, 2025-12-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.