مرجع داروهای ساخته‌شده
Filgrastim
فیلگراستیم
Injection · Parenteral · 600 µg/1mL · 0.5 mL
- کد فهرست
- 5152
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فاکتور رشد لکوسیتی
چیست و چگونه اثر می‌کند
فاکتورهای محرک کلونی گلیکوپروتئین‌هایی هستند که با اتصال به گیرنده‌های اختصاصی سطح سلول بر سلول‌های خون‌ساز اثر کرده و تکثیر، تعهد تمایزی و برخی فعالیت‌های عملکردی سلول‌های بالغ را تحریک می‌کنند. G-CSF درون‌زاد فاکتور محرک کلونی اختصاصی رده است که توسط مونوسیت‌ها، فیبروبلاست‌ها و سلول‌های اندوتلیال تولید می‌شود.
موارد مصرف
فاکتور رشد لکوسیتی است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش بروز عفونت، به‌صورت نوتروپنی تب‌دار، در بیماران مبتلا به بدخیمی‌های غیرمیلوئیدی که داروهای ضدسرطان سرکوبگر مغز استخوان همراه با بروز قابل توجه نوتروپنی شدید تب‌دار دریافت می‌کنند؛ کاهش زمان بازگشت نوتروفیل‌ها و مدت تب پس از شیمی‌درمانی القایی یا تحکیمی در بیماران مبتلا به لوسمی میلوئیدی حاد (AML)؛ کاهش مدت نوتروپنی و عواقب بالینی مرتبط با آن (مانند نوتروپنی تب‌دار) در بیماران مبتلا به بدخیمی‌های غیرمیلوئیدی تحت شیمی‌درمانی میلوآبلیتیو و به‌دنبال آن پیوند مغز استخوان (BMT)؛ بسیج سلول‌های پیش‌ساز خون‌ساز اتولوگ به خون محیطی برای جمع‌آوری با لکوفرز؛ کاهش بروز و مدت عواقب نوتروپنی شدید (مانند تب، عفونت‌ها، زخم‌های اوروفارنکس) در بیماران علامت‌دار مبتلا به نوتروپنی مادرزادی، دوره‌ای یا ایدیوپاتیک؛ افزایش بقا در بیماران دچار مواجههٔ حاد با دوزهای سرکوبگر مغز استخوان پرتو…
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران سرطانی دریافت‌کنندهٔ شیمی‌درمانی سرکوبگر مغز استخوان یا شیمی‌درمانی القایی و/یا تحکیمی برای AML: دوز شروع توصیه‌شده ۵ mcg/kg/day به‌صورت تزریق زیرجلدی، انفوزیون وریدی کوتاه (۱۵ تا ۳۰ دقیقه) یا انفوزیون وریدی مداوم است. برای تنظیم دوز و زمان‌بندی تجویز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. بیماران سرطانی تحت پیوند مغز استخوان: ۱۰ mcg/kg/day به‌صورت انفوزیون وریدی با مدت حداکثر ۲۴ ساعت.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای سابقهٔ واکنش‌های آلرژیک جدی به فاکتورهای محرک کلونی گرانولوسیت انسانی مانند فیلگراستیم یا پگ‌فیلگراستیم منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
پارگی کشندهٔ طحال: بیمارانی که از درد ناحیهٔ فوقانی چپ شکم یا شانه شکایت دارند، از نظر بزرگی یا پارگی طحال ارزیابی شوند. سندرم دیسترس تنفسی حاد (ARDS): بیمارانی که دچار تب و ارتشاح ریوی یا دیسترس تنفسی می‌شوند از نظر ARDS ارزیابی شوند و در صورت ابتلا NEUPOGEN قطع شود. واکنش‌های آلرژیک جدی، از جمله آنافیلاکسی: در بیماران دچار واکنش آلرژیک جدی، NEUPOGEN به‌طور دائم قطع شود. بحران‌های کشندهٔ داسی‌شکل: در صورت بروز بحران سلول داسی‌شکل، NEUPOGEN قطع شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود از مطالعات منتشرشده، از جمله چند مطالعهٔ مشاهده‌ای دربارهٔ پیامدهای بارداری در زنان مواجه و غیرمواجه با فراورده‌های فیلگراستیم، ارتباطی میان مصرف NEUPOGEN در بارداری و نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
ویال NEUPOGEN در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور و آسیب فیزیکی نگهداری شود. ویال در معرض نور مستقیم خورشید قرار نگیرد. از انجماد ویال اجتناب شود؛ در صورت انجماد، پیش از تجویز در یخچال از حالت انجماد خارج شود. در صورت انجماد بیش از یک بار، ویال دور ریخته شود. تکان داده نشود.
منبع: Filgrastim (Neupogen) — US FDA prescribing information, 2026-07-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.