مرجع داروهای ساخته‌شده
Finasteride
فیناستراید
Tablet · Oral · 1 mg
- کد فهرست
- 1872
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ 5-آلفا ردوکتاز
چیست و چگونه اثر می‌کند
تکامل و بزرگ‌شدن غدهٔ پروستات به آندروژن قوی ۵α-دی‌هیدروتستوسترون (DHT) وابسته است. ۵α-ردوکتاز نوع II تستوسترون را در غدهٔ پروستات، کبد و پوست به DHT متابولیزه می‌کند. DHT با اتصال به گیرنده‌های آندروژن در هستهٔ سلول‌های این اندام‌ها اثرات آندروژنی ایجاد می‌کند. فیناستراید مهارکنندهٔ رقابتی و اختصاصی ۵α-ردوکتاز نوع II است که به‌آهستگی با آن کمپلکس آنزیمی پایدار تشکیل می‌دهد. بازچرخش این کمپلکس بسیار کند است (نیمه‌عمر حدود ۳۰ روز)؛ این موضوع هم در شرایط in vivo و هم in vitro نشان داده شده است. فیناستراید تمایلی به گیرندهٔ آندروژن ندارد.
دستهٔ مکانیسم: 5-alpha Reductase Inhibitors
موارد مصرف
قرص فیناستراید، مهارکنندهٔ ۵α-ردوکتاز، برای درمان هیپرپلازی خوش‌خیم علامت‌دار پروستات (BPH) در مردان دارای پروستات بزرگ به‌منظور موارد زیر اندیکاسیون دارد: بهبود علائم؛ کاهش خطر احتباس حاد ادرار؛ کاهش خطر نیاز به جراحی از جمله برداشتن پروستات از راه مجرا (TURP) و پروستاتکتومی. فیناستراید در ترکیب با مسدودکنندهٔ آلفا دوکسازوسین برای کاهش خطر پیشرفت علامت‌دار BPH (افزایش تأییدشدهٔ ۴ امتیاز یا بیشتر در نمرهٔ علائم انجمن اورولوژی آمریکا (AUA)) اندیکاسیون دارد. محدودیت مصرف: قرص فیناستراید برای پیشگیری از سرطان پروستات تأیید نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص فیناستراید با یا بدون غذا قابل مصرف است. تک‌درمانی: یک قرص (۵ mg) روزانه یک بار. ترکیب با دوکسازوسین: یک قرص (۵ mg) روزانه یک بار در ترکیب با مسدودکنندهٔ آلفا دوکسازوسین.
موارد منع مصرف
در موارد زیر منع مصرف دارد: حساسیت مفرط به هر یک از اجزای دارو؛ بارداری: مصرف فیناستراید در زنانی که باردار هستند یا ممکن است باردار باشند منع مصرف دارد. به دلیل توانایی مهارکننده‌های ۵α-ردوکتاز نوع II در مهار تبدیل تستوسترون به ۵α-دی‌هیدروتستوسترون (DHT)، فیناستراید ممکن است در جنین پسر زن باردار دریافت‌کنندهٔ دارو موجب ناهنجاری‌های دستگاه تناسلی خارجی شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
فیناستراید سطح سرمی آنتی‌ژن اختصاصی پروستات (PSA) را حدود ۵۰% کاهش می‌دهد. با این حال، هرگونه افزایش تأییدشدهٔ PSA در طول مصرف فیناستراید ممکن است نشانهٔ وجود سرطان پروستات باشد و باید ارزیابی شود، حتی اگر مقادیر هنوز در محدودهٔ طبیعی مردانی باشد که مهارکنندهٔ ۵α-ردوکتاز مصرف نمی‌کنند. فیناستراید ممکن است خطر سرطان پروستات با درجهٔ بالا را افزایش دهد. زنان باردار یا دارای احتمال بارداری نباید قرص‌های خردشده یا شکستهٔ فیناستراید را لمس کنند، به دلیل خطر بالقوه برای جنین پسر.
بارداری
گروه X بارداری. مصرف فیناستراید در زنانی که باردار هستند یا ممکن است باردار شوند منع مصرف دارد. فیناستراید مهارکنندهٔ ۵α-ردوکتاز نوع II است که از تبدیل تستوسترون به ۵α-دی‌هیدروتستوسترون (DHT)، هورمون لازم برای تکامل طبیعی دستگاه تناسلی مردانه، جلوگیری می‌کند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۵ mg فیناستراید (USP) آبی‌رنگ، روکش‌دار و گرد با حک «IG» در یک طرف و «۴۱۲» در طرف دیگر، در بطری‌های ۳۰، ۹۰، ۵۰۰ و ۱۰۰۰ عددی عرضه می‌شوند. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Finasteride (Finasteride) — US FDA prescribing information, 2020-10-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.