مرجع داروهای ساخته‌شده
Fluocinolone / Hydroquinone / Tretinoin
فلوسینولون / هیدروکینون / ترتینوئین
Cream · Topical · 0.01 %/4 %/0.05 % · 15 g
- کد فهرست
- 52014
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب موضعی ضدپیگمانتاسیون (کرم سه‌جزئی): کورتیکواستروئید، مهارکنندهٔ سنتز ملانین و رتینوئید
چیست و چگونه اثر می‌کند
هیدروکینون با مهار تیروزیناز تولید ملانین را کاهش می‌دهد؛ ترتینوئین چرخهٔ تجدید اپیدرم را افزایش، نفوذ هیدروکینون را تقویت و گرانول‌های ملانین را پراکنده می‌کند؛ فلوئوسینولون استونید به‌عنوان کورتیکواستروئید تحریک ناشی از سایر اجزا را کاهش و فعالیت ملانوسیت‌ها را مهار می‌کند. این ترکیب پوست هیپرپیگمانته را روشن می‌کند.
موارد مصرف
درمان کوتاه‌مدت ملاسمای متوسط تا شدید صورت همراه با پرهیز از آفتاب و مصرف ضدآفتاب
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
موضعی؛ لایه‌ای نازک روزانه یک بار شب‌ها دست‌کم ۳۰ دقیقه پیش از خواب روی نواحی مبتلا، معمولاً حداکثر ۸ هفته؛ برای مصرف مداوم طولانی‌مدت نیست.
موارد منع مصرف
بارداری، حساسیت به هر یک از اجزا و مصرف روی پوست آسیب‌دیده، اگزمایی یا آفتاب‌سوخته.
هشدارها و احتیاط‌ها
تحریک موضعی، اریتم، پوسته‌ریزی، سوزش و خشکی شایع است و به دلیل افزایش حساسیت به نور ناشی از ترتینوئین، محافظت دقیق از آفتاب لازم است. هیدروکینون به‌ندرت ممکن است اکرونوز خارجی (تغییر رنگ آبی‌سیاه) ایجاد کند و مصرف طولانی کورتیکواستروئید ممکن است آتروفی پوست، تلانژکتازی و ضایعات شبه‌روزاسه ایجاد کند؛ از تماس با چشم، دهان و مخاط‌ها پرهیز شود.
بارداری
به دلیل جزء رتینوئیدی، مصرف در بارداری ممنوع است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی‌گراد نگهداری شود؛ منجمد نشود و در لوله کاملاً بسته باشد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.