مرجع داروهای ساخته‌شده
Fluoxetine
فلوکستین
Syrup · Oral · 4 mg/1mL · 60 mL
- کد فهرست
- 2051
- شکل نمک
- Hydrochloride
هشدار: افکار و رفتارهای خودکشی. در مطالعات کوتاه‌مدت، داروهای ضدافسردگی خطر افکار و رفتار خودکشی را در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان جوان افزایش دادند. این مطالعات افزایش خطر افکار و رفتار خودکشی را با مصرف ضدافسردگی در بیماران بالای ۲۴ سال نشان ندادند؛ در بیماران ۶۵ سال و بالاتر، مصرف ضدافسردگی با کاهش خطر همراه بود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
اگرچه مکانیسم دقیق فلوکستین ناشناخته است، فرض بر این است که با مهار بازجذب نورونی سروتونین در دستگاه عصبی مرکزی مرتبط باشد.
موارد مصرف
کپسول فلوکستین برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان حاد و نگهدارندهٔ اختلال افسردگی اساسی؛ درمان حاد و نگهدارندهٔ وسواس‌های فکری و عملی در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی-جبری (OCD)؛ درمان حاد و نگهدارندهٔ رفتارهای پرخوری و استفراغ در بیماران مبتلا به پرخوری عصبی (بولیمیا نرووزا) متوسط تا شدید؛ درمان حاد اختلال هراس با یا بدون آگورافوبیا. ترکیب کپسول فلوکستین و اولانزاپین برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان حاد دوره‌های افسردگی مرتبط با اختلال دوقطبی نوع I؛ افسردگی مقاوم به درمان (اختلال افسردگی اساسی در بیمارانی که به ۲ کارآزمایی جداگانه با ضدافسردگی‌های مختلف با دوز و مدت کافی در دورهٔ فعلی پاسخ نداده‌اند). تک‌درمانی با فلوکستین برای درمان دوره‌های افسردگی مرتبط با اختلال دوقطبی نوع I یا افسردگی مقاوم به درمان اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اختلال افسردگی اساسی: بزرگسالان ۲۰ mg/day صبح (دوز اولیه)؛ کودکان ۱۰ تا ۲۰ mg/day (دوز اولیه). OCD: بزرگسالان ۲۰ mg/day صبح (دوز اولیه)؛ کودکان ۱۰ mg/day (دوز اولیه). پرخوری عصبی: بزرگسالان ۶۰ mg/day صبح. اختلال هراس: بزرگسالان ۱۰ mg/day (دوز اولیه). دوره‌های افسردگی مرتبط با اختلال دوقطبی نوع I: خوراکی در ترکیب با اولانزاپین؛ بزرگسالان ۵ mg اولانزاپین خوراکی و ۲۰ mg فلوکستین روزانه یک بار (دوز اولیه)؛ کودکان ۲.۵ mg اولانزاپین خوراکی و ۲۰ mg فلوکستین روزانه یک بار (دوز اولیه). افسردگی مقاوم به درمان: خوراکی در ترکیب با اولانزاپین؛ ۵ mg اولانزاپین خوراکی و ۲۰ mg فلوکستین روزانه یک بار (دوز اولیه). دوز کمتر یا با دفعات کمتر باید…
موارد منع مصرف
در مصرف ترکیبی فلوکستین و اولانزاپین، به بخش منع مصرف بروشور Symbyax نیز مراجعه شود. سندرم سروتونین و مهارکننده‌های MAO: مهارکننده‌های MAO مورد استفاده برای درمان اختلالات روان‌پزشکی همراه با فلوکستین یا تا ۵ هفته پس از قطع فلوکستین مصرف نشوند. کپسول فلوکستین تا ۱۴ روز پس از قطع مهارکنندهٔ MAO مورد استفاده برای درمان اختلالات روان‌پزشکی مصرف نشود.
هشدارها و احتیاط‌ها
در مصرف ترکیبی فلوکستین و اولانزاپین، به بخش هشدارها و احتیاط‌های بروشور Symbyax نیز مراجعه شود. افکار و رفتارهای خودکشی در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان جوان: از نظر بدترشدن بالینی و افکار و رفتار خودکشی پایش شود. سندرم سروتونین: سندرم سروتونین با SSRIها و SNRIها، از جمله فلوکستین، هم در مصرف به‌تنهایی و به‌ویژه در مصرف همزمان با سایر داروهای سروتونرژیک گزارش شده است. در صورت بروز چنین علائمی، فلوکستین و داروهای سروتونرژیک قطع و درمان حمایتی آغاز شود.
بارداری
رجیستری مواجهه در بارداری: یک رجیستری مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنان مواجه با داروهای ضدافسردگی در دوران بارداری پایش می‌کند. کادر درمان تشویق می‌شوند بیماران را در رجیستری ملی بارداری برای داروهای ضدافسردگی (ایالات متحده) ثبت کنند…
نگهداری و عرضه
کپسول فلوکستین (USP) ۱۰ mg: پودر سفید تا سفید مایل به زرد در کپسول ژلاتینی سخت سایز «۴» با کلاهک و بدنهٔ سبز مات با چاپ «C۲۸»، در بطری‌های ۳۰، ۱۰۰، ۵۰۰ و ۱,۰۰۰ عددی. کپسول فلوکستین (USP) ۲۰ mg: پودر سفید تا سفید مایل به زرد…
منبع: Fluoxetine (Fluoxetine) — US FDA prescribing information, 2024-07-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.