مرجع داروهای ساخته‌شده
Fluphenazine Decanoate
فلوفنازین دکانوات
Injection · Parenteral · 25 mg/1mL
- کد فهرست
- 555
هشدار: افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس. بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با داروهای ضدسایکوز درمان می‌شوند در معرض افزایش خطر مرگ هستند. تحلیل هفده کارآزمایی کنترل‌شده با دارونما (با مدت غالب ۱۰ هفته)، عمدتاً در بیماران مصرف‌کنندهٔ داروهای ضدسایکوز آتیپیک، خطر مرگ در بیماران درمان‌شده با دارو را بین ۱.۶ تا… نشان داد.
موارد مصرف
تزریقی فلوفنازین دکانوات (USP) داروی ضدسایکوز تزریقی طولانی‌اثر است که برای کنترل بیمارانی که به درمان نورولپتیک تزریقی طولانی‌مدت نیاز دارند (مانند بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن) در نظر گرفته شده است. اثربخشی آن در کنترل عوارض رفتاری در بیماران دارای کم‌توانی ذهنی نشان داده نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فراورده‌های تزریقی پیش از تجویز، در صورت امکان، از نظر ذرات و تغییر رنگ به‌صورت چشمی بررسی شوند. تزریقی فلوفنازین دکانوات به‌صورت عضلانی یا زیرجلدی قابل تجویز است. از سرنگ و سوزن خشک با شمارهٔ حداقل ۲۱ گیج استفاده شود؛ استفاده از سوزن یا سرنگ مرطوب ممکن است موجب کدرشدن محلول شود. برای شروع درمان، در بیشتر بیماران دوز ۱۲.۵ تا ۲۵ mg (۰.۵ تا ۱ mL) قابل تجویز است.
موارد منع مصرف
فنوتیازین‌ها در بیماران دارای آسیب مغزی زیرقشری مشکوک یا قطعی منع مصرف دارند. ترکیبات فنوتیازینی نباید در بیماران دریافت‌کنندهٔ دوزهای بالای داروهای خواب‌آور مصرف شوند. تزریقی فلوفنازین دکانوات در حالت کما یا تضعیف شدید هوشیاری منع مصرف دارد. وجود دیسکرازی خونی یا آسیب کبدی مانع مصرف فلوفنازین دکانوات است. فلوفنازین دکانوات برای مصرف در کودکان زیر ۱۲ سال در نظر گرفته نشده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس: بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با داروهای ضدسایکوز درمان می‌شوند در معرض افزایش خطر مرگ هستند. تزریقی فلوفنازین دکانوات برای درمان بیماران مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس تأیید نشده است. دیسکینزی دیررس: دیسکینزی دیررس، سندرمی شامل حرکات دیسکینتیک غیرارادی و بالقوه برگشت‌ناپذیر، ممکن است در بیماران تحت درمان با داروهای نورولپتیک (ضدسایکوز) ایجاد شود.
نگهداری و عرضه
تزریقی فلوفنازین دکانوات (USP) ۲۵ mg/mL در ویال‌های چنددوزی ۵ میلی‌لیتری در جعبه‌های تکی عرضه می‌شود. از نور محافظت شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ از انجماد و حرارت زیاد اجتناب شود.
منبع: Fluphenazine Decanoate (Fluphenazine Decanoate) — US FDA prescribing information, 2025-01-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.