مرجع داروهای ساخته‌شده
Fluvoxamine Maleate
فلووکسامین مالئات
Tablet · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 1827
هشدار: خودکشی‌گرایی و داروهای ضدافسردگی. در مطالعات کوتاه‌مدت اختلال افسردگی اساسی (MDD) و سایر اختلالات روان‌پزشکی، داروهای ضدافسردگی در مقایسه با دارونما خطر افکار و رفتار خودکشی (خودکشی‌گرایی) را در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان جوان افزایش دادند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
فرض بر این است که مکانیسم اثر فلووکسامین مالئات در اختلال وسواسی-جبری با مهار اختصاصی بازجذب سروتونین در نورون‌های مغز مرتبط باشد. در مطالعات پیش‌بالینی، هم in vitro و هم in vivo، نشان داده شده است که فلووکسامین مهارکنندهٔ قوی ناقل بازجذب سروتونین است.
موارد مصرف
کپسول آهسته‌رهش فلووکسامین مالئات، مهارکنندهٔ انتخابی بازجذب سروتونین (SSRI)، برای درمان اختلال وسواسی-جبری (OCD) طبق تعریف DSM-IV اندیکاسیون دارد. اثربخشی در یک مطالعهٔ ۱۲ هفته‌ای با کپسول آهسته‌رهش در بزرگسالان، دو مطالعهٔ ۱۰ هفته‌ای با قرص فلووکسامین آزادسازی فوری (IR) در بزرگسالان، یک مطالعهٔ ۱۰ هفته‌ای با قرص IR در کودکان و نوجوانان و یک مطالعهٔ نگهدارنده با قرص IR نشان داده شد. اختلال وسواسی-جبری با ایده‌ها، افکار، تکانه‌ها یا تصاویر مکرر و پایدار (وسواس‌های فکری) که ناهمخوان با خود هستند و/یا رفتارهای تکراری، هدفمند و عمدی (وسواس‌های عملی) که فرد آن‌ها را افراطی یا غیرمنطقی می‌داند، مشخص می‌شود. این وسواس‌ها موجب پریشانی قابل توجه می‌شوند، وقت‌گیر هستند یا به‌طور قابل توجهی با عملکرد اجتماعی یا شغلی تداخل دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان: دوز شروع توصیه‌شده ۱۰۰ mg در هنگام خواب است و در صورت تحمل، هفتگی ۵۰ mg تا رسیدن به حداکثر اثر افزایش می‌یابد؛ از ۳۰۰ mg/day تجاوز نشود. کودکانی که قبلاً فلووکسامین مالئات مصرف نکرده‌اند: کمترین دوز موجود کپسول آهسته‌رهش ممکن است مناسب نباشد. نارسایی کبد: کاهش کلیرانس ممکن است نیازمند تعدیل دوز و تیتراسیون باشد. درمان طولانی‌مدت: دوز برای حفظ کمترین دوز مؤثر تنظیم و بیماران به‌طور دوره‌ای ارزیابی مجدد شوند. قطع درمان: کاهش تدریجی دوز توصیه می‌شود.
موارد منع مصرف
مصرف همزمان تیوریدازین، تیزانیدین، پیموزاید، آلوسترون یا راملتئون با کپسول آهسته‌رهش فلووکسامین مالئات منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بدترشدن بالینی/خطر خودکشی: به‌ویژه در ماه‌های نخست درمان و هنگام تغییر دوز، از نظر بدترشدن بالینی و افکار/رفتارهای خودکشی پایش شود. اختلال دوقطبی: از نظر اختلال دوقطبی غربالگری شود. سندرم سروتونین: سندرم سروتونین با SSRIها و SNRIها، از جمله کپسول آهسته‌رهش فلووکسامین مالئات، هم در مصرف به‌تنهایی و به‌ویژه در مصرف همزمان با سایر داروهای سروتونرژیک گزارش شده است. در صورت بروز چنین علائمی، فلووکسامین و داروهای سروتونرژیک قطع و درمان حمایتی آغاز شود.
بارداری
اثرات تراتوژن: در تجویز روزانهٔ خوراکی فلووکسامین (۶۰، ۱۲۰ یا ۲۴۰ mg/kg) به موش‌های صحرایی باردار در سراسر دورهٔ اندام‌زایی، سمیت تکاملی به‌صورت افزایش مرگ رویانی-جنینی و افزایش بروز ناهنجاری‌های چشمی جنین (چین‌خوردگی شبکیه) در دوزهای ۱۲۰ mg/kg یا بیشتر مشاهده شد…
نگهداری و عرضه
کپسول آهسته‌رهش فلووکسامین مالئات در قدرت‌ها، رنگ‌ها و نشانه‌گذاری‌های زیر عرضه می‌شود: کپسول آهسته‌رهش ۱۰۰ mg: کپسول ژلاتینی سخت سایز «۲» زیتونی مات/خاکستری مات با لوگوی «ap» روی کلاهک و «FL ۱۰۰» روی بدنه با جوهر مشکی، حاوی پلت‌های سفید تا سفید مایل به زرد…
منبع: Fluvoxamine Maleate (Fluvoxamine Maleate) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.