مرجع داروهای ساخته‌شده
Gadodiamide
گادودیامید
Injection · Parenteral · 287 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 50461
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مادهٔ حاجب پارامغناطیس
هشدار: خطر مرتبط با تجویز داخل نخاعی (اینتراتکال) و فیبروز سیستمیک نفروژنیک. تجویز اینتراتکال مواد حاجب مبتنی بر گادولینیوم (GBCA) می‌تواند عوارض جانبی جدی از جمله مرگ، کما، انسفالوپاتی و تشنج ایجاد کند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Magnetic Resonance Contrast Activity
موارد مصرف
OMNISCAN یک مادهٔ حاجب مبتنی بر گادولینیوم برای تصویربرداری تشخیصی تشدید مغناطیسی (MRI) است که به‌صورت وریدی در موارد زیر مصرف می‌شود: دستگاه عصبی مرکزی (CNS): نمایش ضایعات دارای عروق‌زایی غیرطبیعی (یا ضایعاتی که گمان می‌رود موجب اختلال در سد خونی-مغزی شوند) در مغز (ضایعات داخل جمجمه‌ای)، ستون فقرات و بافت‌های مرتبط؛ بدن (نواحی داخل قفسهٔ سینه [غیرقلبی]، داخل شکم، لگن و فضای خلف صفاق): تسهیل نمایش ضایعات دارای عروق‌زایی غیرطبیعی در حفره‌های قفسهٔ سینه (غیرقلبی)، شکم، لگن و فضای خلف صفاق.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دستگاه عصبی مرکزی – بزرگسالان و کودکان ۲ تا ۱۶ سال: ۰.۲ mL/kg (۰.۱ mmol/kg) به‌صورت تزریق وریدی بولوس. بدن – بزرگسالان و کودکان ۲ تا ۱۶ سال: کلیه: ۰.۱ mL/kg (۰.۰۵ mmol/kg)؛ حفره‌های قفسهٔ سینه، شکم و لگن: ۰.۲ mL/kg (۰.۱ mmol/kg).
موارد منع مصرف
مصرف OMNISCAN در بیماران با شرایط زیر منع مصرف دارد: بیماری مزمن و شدید کلیه (میزان فیلتراسیون گلومرولی، GFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳m۲) یا آسیب حاد کلیه؛ سابقهٔ حساسیت مفرط به OMNISCAN.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیت مفرط: واکنش‌های آنافیلاکتوئید و سایر واکنش‌های حساسیت مفرط جدی، از جمله موارد کشنده، به‌ویژه در بیماران دارای سابقهٔ آلرژی یا واکنش دارویی رخ داده است؛ بیماران از نظر نیاز به حمایت قلبی-تنفسی اورژانسی به‌دقت پایش شوند. احتباس گادولینیوم: گادولینیوم برای ماه‌ها یا سال‌ها در مغز، استخوان و سایر اندام‌ها باقی می‌ماند. نارسایی حاد کلیه: نارسایی حاد کلیه در بیماران دارای نارسایی کلیوی از پیش موجود رخ داده است؛ در این بیماران از کمترین دوز لازم OMNISCAN استفاده و عملکرد کلیه ارزیابی شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مواد حاجب مبتنی بر گادولینیوم (GBCA) از جفت انسان عبور می‌کنند و به مواجههٔ جنین و احتباس گادولینیوم منجر می‌شوند. داده‌های انسانی دربارهٔ ارتباط GBCAها با پیامدهای نامطلوب جنینی محدود و غیرقطعی است.
نگهداری و عرضه
OMNISCAN از نور شدید روز و تابش مستقیم آفتاب محافظت شود. منجمد نشود؛ انجماد می‌تواند موجب ترک‌های ریز در ویال‌ها و از بین رفتن استریل بودن فرآورده شود. در صورت انجماد تصادفی مصرف نشود. در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق، ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Gadodiamide (Omniscan) — US FDA prescribing information, 2025-04-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.