مرجع داروهای ساخته‌شده
Galantamine
گالانتامین
Tablet · Oral · 8 mg
- کد فهرست
- 4955
- شکل نمک
- Hydrobromide
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اگرچه علت اختلال شناختی در بیماری آلزایمر (AD) به‌طور کامل شناخته نشده است، گزارش شده که نورون‌های تولیدکنندهٔ استیل‌کولین در مغز بیماران مبتلا به آلزایمر دچار تخریب می‌شوند. میزان این کاهش کولینرژیک با شدت اختلال شناختی و تراکم پلاک‌های آمیلوئیدی (از نشانه‌های نوروپاتولوژیک بیماری آلزایمر) همبستگی دارد. گالانتامین، یک آلکالوئید نوع سوم، مهارکنندهٔ رقابتی و برگشت‌پذیر استیل‌کولین‌استراز است. اگرچه مکانیسم دقیق اثر گالانتامین ناشناخته است، فرض بر این است که اثر درمانی خود را از طریق تقویت عملکرد کولینرژیک اعمال می‌کند.
موارد مصرف
گالانتامین هیدروبروماید یک مهارکنندهٔ کولین‌استراز است و کپسول آهسته‌رهش آن برای درمان دمانس خفیف تا متوسط از نوع آلزایمر مصرف می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز آغازین توصیه‌شده ۸ mg/day صبح‌ها است؛ پس از حداقل ۴ هفته به دوز نگهدارندهٔ اولیهٔ ۱۶ mg/day افزایش یابد. بر اساس فایدهٔ بالینی و تحمل‌پذیری، پس از حداقل ۴ هفته مصرف ۱۶ mg/day، دوز می‌تواند به ۲۴ mg/day افزایش یابد. همراه با غذا مصرف شود و دریافت کافی مایعات در طول درمان تأمین گردد. نارسایی کبد: در نارسایی متوسط کبد از ۱۶ mg/day تجاوز نکند؛ در نارسایی شدید کبد مصرف نشود. نارسایی کلیه: در کلیرانس کراتینین ۹ تا ۵۹ mL/min از ۱۶ mg/day تجاوز نکند؛ در کلیرانس کراتینین کمتر از ۹ mL/min مصرف نشود.
موارد منع مصرف
مصرف کپسول آهسته‌رهش گالانتامین هیدروبروماید در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به گالانتامین هیدروبروماید یا هر یک از مواد جانبی فرمولاسیون منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های پوستی جدی: با نخستین بروز بثورات پوستی، مصرف قطع شود. به دلیل اثرات واگوتونیک بر گره‌های سینوسی-دهلیزی و دهلیزی-بطنی، همهٔ بیماران باید در معرض خطر عوارض بر هدایت قلبی از جمله برادیکاردی و بلوک AV در نظر گرفته شوند. خونریزی گوارشی فعال یا پنهان: به‌ویژه بیماران دارای خطر بیشتر ایجاد زخم پایش شوند. داروهای کولینومیمتیک ممکن است موجب انسداد خروجی مثانه شوند. در بیماران دارای سابقهٔ آسم شدید یا بیماری انسدادی ریه از نظر عوارض تنفسی پایش شوند. واکنش‌های پوستی جدی (استیونس-جانسون…
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مرتبط با مصرف کپسول آهسته‌رهش گالانتامین هیدروبروماید در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات حیوانی، تجویز گالانتامین در دوران بارداری به سمیت تکاملی (افزایش بروز ناهنجاری‌های ریخت‌شناختی و کاهش…) منجر شد…
نگهداری و عرضه
کپسول آهسته‌رهش گالانتامین هیدروبروماید ۲۴ mg: کپسول شمارهٔ ۲ به رنگ کاراملی مات، دارای نقش ۸۳۷ با جوهر سیاه بر سرپوش و بدنه، حاوی قرص بدون روکش کپسولی‌شکل کاراملی‌رنگ.
منبع: Galantamine Hydrobromide (Galantamine Hydrobromide) — US FDA prescribing information, 2025-09-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.