مرجع داروهای ساخته‌شده

Gelatin Modified

ژلاتین اصلاح‌شده

Injection, Solution · Intravenous · 3 % · 500 mL

کد فهرست
583
دستهٔ فارماکولوژیک
جایگزین کلوئیدی حجم پلاسما؛ ژلاتین مایع تغییریافته (ژلاتین سوکسینیله یا پلی‌ژلین)

چیست و چگونه اثر می‌کند

محلول‌های ژلاتین تغییریافته حاوی پلی‌پپتیدهای حاصل از کلاژن هیدرولیزشدهٔ گاوی هستند که برای افزایش اندازهٔ مولکول و ماندگاری از نظر شیمیایی تغییر یافته‌اند (مانند سوکسینیلاسیون). این محلول‌ها با ایجاد فشار انکوتیک کلوئیدی، حجم داخل عروقی را تقریباً به نسبت حجم تزریق‌شده افزایش می‌دهند و عمدتاً از کلیه دفع می‌شوند.

موارد مصرف

جایگزینی کلوئیدی حجم در هیپوولمی ناشی از ازدست‌دادن خون یا پلاسما (مانند خونریزی، تروما، جراحی و سوختگی)، پیشگیری از افت فشار خون (مانند بی‌حسی اپیدورال یا نخاعی) و پرایم کردن مدارهای برون‌پیکری

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

انفوزیون وریدی؛ حجم و سرعت تزریق بر اساس وضعیت همودینامیک، میزان خونریزی و هماتوکریت بیمار و تحت پایش بالینی تعیین می‌شود.

موارد منع مصرف

حساسیت به ژلاتین یا مواد جانبی، هیپرولمی، هیپرهیدراتاسیون، نارسایی شدید قلبی و اختلالات شدید انعقادی.

هشدارها و احتیاط‌ها

واکنش‌های آنافیلاکتوئید و آنافیلاکتیک ممکن است رخ دهد؛ بنابراین بخش اول انفوزیون باید آهسته و با پایش و در دسترس بودن امکانات احیا انجام شود. حجم‌های زیاد سبب رقیق شدن گلبول‌های قرمز، پروتئین‌های پلاسما و فاکتورهای انعقادی می‌شود؛ در نارسایی قلب یا کلیه احتیاط شود و فرآورده‌های حاوی کلسیم نباید از همان مسیر خون سیتراته تزریق شوند.

بارداری

فقط در صورت ضرورت مصرف شود، زیرا واکنش‌های حساسیتی ممکن است به جنین آسیب برسانند.

نگهداری و عرضه

در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی‌گراد نگهداری شود؛ منجمد نشود.

منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com