Gemcitabine Hydrochloride

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: جمسیتابین سلول‌های در حال سنتز DNA را از بین می‌برد و پیشروی سلول‌ها از مرز مرحلهٔ G۱/S را مسدود می‌کند. جمسیتابین توسط نوکلئوزید کینازها به نوکلئوزیدهای دی‌فسفات (dFdCDP) و تری‌فسفات (dFdCTP) متابولیزه می‌شود. جمسیتابین دی‌فسفات آنزیم ریبونوکلئوتید ردوکتاز را که مسئول کاتالیز واکنش‌های تولید دئوکسی‌نوکلئوزید تری‌فسفات‌ها برای سنتز DNA است مهار می‌کند و موجب کاهش غلظت دئوکسی‌نوکلئوتیدها از جمله dCTP می‌شود. جمسیتابین تری‌فسفات برای ورود به DNA با dCTP رقابت می‌کند.

موارد مصرف

جمسیتابین تزریقی یک مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی است که در موارد زیر مصرف می‌شود: همراه با کربوپلاتین برای درمان سرطان پیشرفتهٔ تخمدان که دست‌کم ۶ ماه پس از پایان درمان مبتنی بر پلاتین عود کرده است؛ همراه با پاکلی‌تاکسل برای درمان خط اول سرطان متاستاتیک پستان پس از شکست شیمی‌درمانی کمکی قبلی حاوی آنتراسایکلین، مگر آنکه آنتراسایکلین‌ها از نظر بالینی منع مصرف داشته باشند؛ همراه با سیس‌پلاتین برای درمان سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک؛ به‌صورت تک‌دارویی برای درمان سرطان پانکراس.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

جمسیتابین تزریقی فقط برای مصرف وریدی است. سرطان تخمدان: ۱۰۰۰ mg/m۲ طی ۳۰ دقیقه در روزهای ۱ و ۸ هر چرخهٔ ۲۱ روزه. سرطان پستان: ۱۲۵۰ mg/m۲ طی ۳۰ دقیقه در روزهای ۱ و ۸ هر چرخهٔ ۲۱ روزه. سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک: ۱۰۰۰ mg/m۲ طی ۳۰ دقیقه در روزهای ۱، ۸ و ۱۵ هر چرخهٔ ۲۸ روزه یا ۱۲۵۰ mg/m۲ طی ۳۰ دقیقه در روزهای ۱ و ۸ هر چرخهٔ ۲۱ روزه. سرطان پانکراس: ۱۰۰۰ mg/m۲ طی ۳۰ دقیقه هفته‌ای یک بار در ۷ هفتهٔ نخست، سپس یک هفته استراحت، سپس هفته‌ای یک بار به مدت ۳ هفته از هر چرخهٔ ۲۸ روزه.

موارد منع مصرف

مصرف جمسیتابین تزریقی در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به جمسیتابین منع مصرف دارد؛ واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی است.

هشدارها و احتیاط‌ها

سمیت وابسته به برنامهٔ تجویز: سمیت با زمان انفوزیون بیش از ۶۰ دقیقه یا تجویز بیش از هفته‌ای یک بار افزایش می‌یابد. سرکوب مغز استخوان: پیش از هر چرخه از نظر سرکوب مغز استخوان پایش شود و در سرکوب شدید، دوز کاهش داده یا مصرف موقتاً قطع شود. واکنش‌های پوستی شدید (SCAR): در صورت بروز، مصرف به‌طور دائم قطع شود. سمیت ریوی و نارسایی تنفسی: در صورت تنگی نفس بدون توجیه یا سایر شواهد سمیت ریوی شدید، مصرف قطع شود.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس داده‌های حیوانی و مکانیسم اثر، جمسیتابین تزریقی در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف جمسیتابین تزریقی در زنان باردار در دسترس نیست.

نگهداری و عرضه

جمسیتابین تزریقی USP به‌صورت پودر لیوفیلیزهٔ سفید تا مایل به سفید در ویال‌های تک‌دوز استریل، هر ویال در یک جعبهٔ جداگانه، عرضه می‌شود: ۲۰۰ mg در ویال ۱۰ mL، ۱ g…

منبع: Gemcitabine Hydrochloride (Gemcitabine) — US FDA prescribing information, 2025-02-03, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.