مرجع داروهای ساخته‌شده
Gentamicin
جنتامایسین
Ointment · Ophthalmic · 3 mg/1g · 3 g
- کد فهرست
- 588
هشدار: بیماران تحت درمان با آمینوگلیکوزیدها به دلیل سمیت بالقوهٔ مرتبط با مصرف این داروها باید تحت مراقبت دقیق بالینی باشند. جنتامایسین تزریقی نیز مانند سایر آمینوگلیکوزیدها بالقوه نفروتوکسیک است. خطر نفروتوکسیسیته در بیماران دچار اختلال عملکرد کلیه و در بیمارانی که دوز بالا یا درمان طولانی‌مدت دریافت می‌کنند بیشتر است.
موارد مصرف
موارد مصرف: به‌منظور کاهش ایجاد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی جنتامایسین تزریقی و سایر داروهای ضدباکتری، این دارو فقط باید برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی به کار رود که ثابت شده یا به‌شدت مشکوک است ناشی از باکتری‌های حساس باشند. در صورت در دسترس بودن نتایج کشت و آزمون حساسیت، این اطلاعات در انتخاب یا تغییر درمان ضدباکتری لحاظ شود؛ در غیاب این داده‌ها، الگوهای اپیدمیولوژی و حساسیت محلی می‌تواند به انتخاب تجربی درمان کمک کند. جنتامایسین تزریقی برای درمان عفونت‌های جدی ناشی از سویه‌های حساس میکروارگانیسم‌های زیر مصرف می‌شود: سودوموناس آئروژینوزا، گونه‌های پروتئوس (ایندول مثبت و ایندول منفی)، اشریشیا کلی، گونه‌های کلبسیلا-انتروباکتر-سراتیا، گونه‌های سیتروباکتر و گونه‌های استافیلوکوک (کوآگولاز مثبت و کوآگولاز منفی). مطالعات بالینی اثربخشی جنتامایسین تزریقی را در سپسیس باکتریایی نوزادان نشان داده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار و روش مصرف: جنتامایسین تزریقی را می‌توان به‌صورت عضلانی (IM) یا وریدی (IV) تجویز کرد. برای محاسبهٔ دوز صحیح، وزن بدن بیمار پیش از درمان تعیین شود. دوز آمینوگلیکوزیدها در بیماران چاق باید بر اساس برآورد تودهٔ بدون چربی بدن محاسبه شود. بهتر است مدت درمان با آمینوگلیکوزیدها کوتاه‌مدت باشد. بیماران با عملکرد طبیعی کلیه – بزرگسالان: دوز توصیه‌شده برای بیماران مبتلا به عفونت‌های جدی با عملکرد طبیعی کلیه ۳ mg/kg/day در سه دوز مساوی هر هشت ساعت است.
موارد منع مصرف
منع مصرف: حساسیت مفرط به جنتامایسین منع مصرف آن است. سابقهٔ حساسیت مفرط یا واکنش‌های سمی جدی به سایر آمینوگلیکوزیدها، به دلیل حساسیت متقاطع شناخته‌شده میان داروهای این گروه، ممکن است منع مصرف جنتامایسین باشد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: (به کادر هشدار مراجعه شود.) حاوی سدیم متابی‌سولفیت است؛ سولفیتی که ممکن است در برخی افراد مستعد موجب واکنش‌های آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و حملات آسم تهدیدکنندهٔ حیات یا خفیف‌تر شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً پایین است و در افراد مبتلا به آسم بیشتر دیده می‌شود. آمینوگلیکوزیدها در صورت تجویز به زن باردار می‌توانند به جنین آسیب برسانند.
نگهداری و عرضه
جنتامایسین تزریقی USP حاوی ۴۰ mg جنتامایسین در هر mL، در ویال‌های چنددوزی ۲ mL (۸۰ mg) و ۲۰ mL (۸۰۰ mg)، در بسته‌های ۲۵ عددی عرضه می‌شود…
منبع: Gentamicin Sulfate (Gentamicin) — US FDA prescribing information, 2023-11-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.