مرجع داروهای ساخته‌شده
Germanium (68 Ge) / Gallium (68 Ga)
ژرمانیوم-۶۸ / گالیوم-۶۸
Solution · Intravenous · 50 mCi · 3 mL
- کد فهرست
- 53043
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ژنراتور رادیونوکلئید؛ ژنراتور ژرمانیوم-۶۸/گالیوم-۶۸ (پیش‌ساز رادیودارو)
چیست و چگونه اثر می‌کند
ژنراتور حاوی ژرمانیوم-۶۸ (نیمه‌عمر حدود ۲۷۱ روز) جذب‌شده روی ستون است که به گالیوم-۶۸ (نیمه‌عمر حدود ۶۸ دقیقه) واپاشی می‌کند و گالیوم-۶۸ به‌صورت محلول گالیوم (۶۸Ga) کلرید در هیدروکلریک اسید رقیق شسته (الوشن) می‌شود. الوات مستقیماً تجویز نمی‌شود و برای نشاندار کردن مولکول‌های حامل (کیت‌ها) برای تصویربرداری PET به کار می‌رود.
موارد مصرف
تأمین گالیوم-۶۸ کلرید برای نشاندارسازی آزمایشگاهی مولکول‌های حاملی (مانند DOTATATE، DOTATOC و PSMA-۱۱) که به‌طور خاص برای نشاندارسازی با این رادیونوکلئید توسعه و تأیید شده‌اند، به منظور تهیهٔ رادیوداروهای PET
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای تجویز مستقیم به بیمار نیست؛ الوات در رادیوداروسازی مطابق دستورالعمل کیت مربوط به کار می‌رود و دوز رادیوداروی نهایی بر اساس پروتکل تعیین می‌شود.
موارد منع مصرف
الوات نباید مستقیماً به بیمار تجویز شود؛ منع مصرف‌ها همان منع مصرف‌های فرآوردهٔ نشاندارشدهٔ تهیه‌شده از آن است.
هشدارها و احتیاط‌ها
کار با آن باید مطابق اصول حفاظت در برابر پرتو و روش‌های آسپتیک رادیوداروسازی باشد و پیش از نشاندارسازی، نشت ژرمانیوم-۶۸ و ناخالصی‌های فلزی مطابق مشخصات آزمون شود. کنترل کیفی فرآوردهٔ نشاندارشده (خلوص رادیوشیمیایی) پیش از تجویز الزامی است.
نگهداری و عرضه
ژنراتور در دمای اتاق (کمتر از ۲۵ درجه سانتی‌گراد) در حفاظ سربی اصلی و مطابق مقررات ملی مواد پرتوزا نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.