مرجع داروهای ساخته‌شده
Granisetron
گرانیسترون
Injection, Solution · Intravenous · 1 mg/1mL · 1 mL
- کد فهرست
- 5170
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: گرانیسترون آنتاگونیست انتخابی گیرندهٔ ۵-هیدروکسی‌تریپتامین ۳ (۵-HT۳) است و تمایل اندک یا هیچ تمایلی به سایر گیرنده‌های سروتونین (از جمله ۵-HT۱، ۵-HT۱A، ۵-HT۱B/C و ۵-HT۲)، گیرنده‌های آدرنرژیک آلفا-۱، آلفا-۲ یا بتا، گیرندهٔ دوپامین D۲، گیرندهٔ هیستامین H۱، و گیرنده‌های بنزودیازپین، پیکروتوکسین یا اپیوئیدی ندارد. گیرنده‌های سروتونین نوع ۵-HT۳ در محیط بر پایانه‌های عصب واگ و در مرکز در ناحیهٔ ماشهٔ گیرندهٔ شیمیایی (CTZ) در ناحیهٔ پوسترما قرار دارند. در استفراغ ناشی از شیمی‌درمانی، سلول‌های انتروکرومافین مخاط سروتونین آزاد می‌کنند که گیرنده‌های ۵-HT۳ را تحریک می‌کند؛ این امر موجب تحریک آوران‌های واگ شده و ممکن است استفراغ را القا کند.
موارد مصرف
گرانیسترون هیدروکلراید تزریقی یک آنتاگونیست گیرندهٔ سروتونین-۳ (۵-HT۳) است که در موارد زیر مصرف می‌شود: پیشگیری از تهوع و/یا استفراغ ناشی از دوره‌های اولیه و تکراری درمان ضدسرطان استفراغ‌آور، از جمله سیس‌پلاتین با دوز بالا؛ پیشگیری و درمان تهوع و استفراغ پس از جراحی در بزرگسالان. مانند سایر داروهای ضداستفراغ، پیشگیری روتین در بیمارانی که احتمال بروز تهوع و/یا استفراغ پس از جراحی در آنان کم است توصیه نمی‌شود. در بیمارانی که باید از تهوع و/یا استفراغ در دورهٔ پس از جراحی اجتناب شود، مصرف گرانیسترون هیدروکلراید تزریقی حتی در صورت پایین بودن بروز آن توصیه می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیشگیری از تهوع و استفراغ ناشی از شیمی‌درمانی: دوز توصیه‌شده ۱۰ mcg/kg وریدی طی ۳۰ دقیقه پیش از آغاز شیمی‌درمانی است؛ کودکان (۲ تا ۱۶ سال): دوز توصیه‌شده ۱۰ mcg/kg. پیشگیری از تهوع و استفراغ پس از جراحی: دوز توصیه‌شده ۱ mg رقیق‌نشده، به‌صورت تزریق وریدی طی ۳۰ ثانیه، پیش از القای بیهوشی یا بلافاصله پیش از برگرداندن بیهوشی است.
موارد منع مصرف
مصرف گرانیسترون هیدروکلراید تزریقی در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده (مانند آنافیلاکسی، تنگی نفس، افت فشار خون و کهیر) به دارو یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
گرانیسترون هیدروکلراید حرکات دودی معده یا روده را تحریک نمی‌کند و نباید به‌جای ساکشن نازوگاستریک به کار رود. طولانی شدن فاصلهٔ QT با گرانیسترون هیدروکلراید گزارش شده است؛ در بیماران دارای آریتمی یا اختلالات هدایت قلبی از پیش موجود با احتیاط مصرف شود. واکنش‌های حساسیت مفرط، مانند آنافیلاکسی، تنگی نفس، افت فشار خون و کهیر، ممکن است در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به سایر آنتاگونیست‌های انتخابی گیرندهٔ ۵-HT۳ رخ دهد.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک، گروه B: مطالعات تولیدمثلی در موش‌های صحرایی باردار با دوزهای وریدی حداکثر ۹ mg/kg/day (۵۴ mg/m۲/day، ۱۴۶ برابر دوز توصیه‌شدهٔ انسانی بر اساس سطح بدن) و در خرگوش‌های باردار با دوزهای وریدی حداکثر ۳ mg/kg/day (۳۵.۴ mg/m۲/day، ۹۶ برابر دوز توصیه‌شدهٔ انسانی بر اساس…) انجام شده است…
نگهداری و عرضه
گرانیسترون هیدروکلراید تزریقی USP در ویال‌های تک‌دوز ۰.۱ mg/mL (جعبهٔ ۵ ویالی) و ۱ mg/mL (جعبهٔ ۱ ویالی) عرضه می‌شود. ویال‌های تک‌دوز فاقد نگهدارنده هستند.
منبع: Granisetron Hydrochloride (Granisetron Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2017-08-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.