مرجع داروهای ساخته‌شده
Haemophilus Influenzae Type B
واکسن هموفیلوس آنفلوانزای نوع b
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 1 dose · 0.5 mL
- کد فهرست
- 19959
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن؛ واکسن کونژوگهٔ هموفیلوس آنفلوانزای نوع b (Hib)
چیست و چگونه اثر می‌کند
واکسن حاوی پلی‌ساکارید کپسولی خالص‌شدهٔ Hib (پلی‌ریبوزیل‌ریبیتول فسفات، PRP) است که به‌طور کووالانسی به یک پروتئین حامل مانند توکسوئید کزاز متصل شده است. کونژوگاسیون، پلی‌ساکارید مستقل از سلول T را به آنتی‌ژن وابسته به سلول T تبدیل کرده و حتی در شیرخواران آنتی‌بادی‌های محافظ ضد PRP و حافظهٔ ایمنی ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
ایمن‌سازی فعال علیه بیماری‌های تهاجمی ناشی از هموفیلوس آنفلوانزای نوع b (مانند مننژیت، اپی‌گلوتیت، پنومونی و سپتی‌سمی) در شیرخواران و کودکان خردسال و در کودکان بزرگ‌تر و بزرگسالان پرخطر مانند افراد فاقد طحال یا دچار اختلال عملکرد طحال
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۰٫۵ mL تزریق عضلانی (در شیرخواران قسمت قدامی‌خارجی ران و در کودکان بزرگ‌تر و بزرگسالان عضلهٔ دلتوئید)؛ تعداد دوزها و برنامهٔ تزریق مطابق برنامهٔ ملی ایمن‌سازی.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای واکسن از جمله توکسوئید کزاز یا واکنش شدید به دوز قبلی؛ در بیماری حاد شدید تب‌دار تزریق به تعویق افتد.
هشدارها و احتیاط‌ها
امکانات درمان آنافیلاکسی باید در دسترس باشد. واکسن فقط در برابر سویه‌های نوع b محافظت ایجاد می‌کند و جایگزین ایمن‌سازی روتین کزاز نیست؛ در افراد دچار نقص ایمنی ممکن است پاسخ کاهش یابد و در ترومبوسیتوپنی یا اختلالات خونریزی‌دهنده به دلیل تزریق عضلانی احتیاط لازم است.
بارداری
به‌طور روتین در بارداری اندیکاسیون ندارد و در صورت وجود خطر روشن عفونت Hib قابل تزریق است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد) نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور باشد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.