Hepatitis B Immune Globulin

چیست و چگونه اثر می‌کند

دستهٔ مکانیسم: Virus Neutralization

موارد مصرف

Nabi-HB، ایمونوگلوبولین هپاتیت B (انسانی)، برای درمان در شرایط زیر اندیکاسیون دارد: مواجههٔ حاد با خون حاوی HBsAg – پس از مواجههٔ تزریقی (فرورفتن سوزن، گازگرفتگی، اشیای تیز)، تماس مستقیم با غشای مخاطی (پاشیدن تصادفی) یا بلع خوراکی (حادثهٔ پیپت‌کردن) با مواد HBsAg مثبت مانند خون، پلاسما یا سرم؛ مواجههٔ حول تولد نوزادان متولدشده از مادران HBsAg مثبت – با یا بدون HBeAg؛ مواجههٔ جنسی با افراد HBsAg مثبت – شرکای جنسی افراد HBsAg مثبت؛ مواجههٔ خانگی با افراد مبتلا به عفونت حاد HBV – شیرخواران کمتر از ۱۲ ماه که مادر یا مراقب اصلی آنان HBsAg مثبت است، و سایر تماس‌های خانگی با مواجههٔ خونی قابل شناسایی با بیمار شاخص. Nabi-HB فقط برای تزریق عضلانی است.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

این فرآورده فقط برای تزریق عضلانی است و تزریق وریدی آن اندیکاسیون ندارد. فرآورده‌های تزریقی پیش از تجویز باید از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ به‌صورت چشمی بررسی شوند. برای جلوگیری از انتقال عوامل عفونی از فردی به فرد دیگر، استفاده از ویال، سرنگ استریل و سوزن جداگانه برای هر بیمار اهمیت دارد. هر ویال Nabi-HB که باز شده باید بی‌درنگ مصرف شود و برای مصرف بعدی نگهداری یا دوباره استفاده نشود. این فرآورده فاقد ماده نگهدارنده است؛ بنابراین ویال‌های نیمه‌مصرف باید فوراً دور ریخته شوند.

موارد منع مصرف

افرادی که سابقهٔ واکنش آنافیلاکتیک یا واکنش سیستمیک شدید به گلوبولین انسانی دارند نباید Nabi-HB یا هر ایمونوگلوبولین انسانی دیگری دریافت کنند. Nabi-HB حاوی حداکثر ۴۰ mcg IgA در هر mL است. افراد مبتلا به کمبود IgA ممکن است علیه IgA آنتی‌بادی و واکنش آنافیلاکتیک پیدا کنند.

هشدارها و احتیاط‌ها

در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی شدید یا هرگونه اختلال انعقادی که تزریق عضلانی را منع کند، Nabi-HB فقط در صورتی تجویز شود که فواید مورد انتظار بر خطرات احتمالی بچربد. Nabi-HB از پلاسمای انسانی ساخته می‌شود. فرآورده‌های ساخته‌شده از پلاسمای انسانی ممکن است حاوی عوامل عفونی مانند ویروس‌ها و از نظر نظری عامل بیماری کروتسفلد-یاکوب (CJD) باشند.

بارداری

گروه C بارداری: مطالعات تولیدمثلی حیوانی با Nabi-HB انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که Nabi-HB در صورت تجویز به زن باردار به جنین آسیب می‌رساند یا بر توانایی باروری اثر می‌گذارد. Nabi-HB فقط در صورت نیاز آشکار به زن باردار تجویز شود.

نگهداری و عرضه

در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. منجمد نشود. پس از تاریخ انقضا مصرف نشود. ظرف ۶ ساعت پس از باز شدن ویال مصرف شود.

منبع: Hepatitis B Immune Globulin (Human) (Nabi-Hb) — US FDA prescribing information, 2025-04-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.