مرجع داروهای ساخته‌شده
Human Papillomavirus Vaccine (Bivalent)
واکسن پاپیلوماویروس انسانی (دوظرفیتی)
Injection · Parenteral · 0.5 mL
- کد فهرست
- 53082
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن؛ واکسن نوترکیب 9 ظرفیتی ذرات شبه‌ویروس پاپیلوماویروس انسانی (HPV)، جذب‌شده
چیست و چگونه اثر می‌کند
حاوی ذرات شبه‌ویروس خالص‌شدهٔ پروتئین کپسید L۱ انواع ۶، ۱۱، ۱۶، ۱۸، ۳۱، ۳۳، ۴۵، ۵۲ و ۵۸ ویروس HPV است که با فناوری DNA نوترکیب تولید و بر ادجوانت آلومینیومی جذب شده است. با القای آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده در برابر عفونت با انواع HPV موجود در واکسن محافظت ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
ایمن‌سازی فعال از ۹ سالگی در برابر ضایعات پیش‌بدخیم و سرطان‌های دهانهٔ رحم، فرج، واژن و مقعد و زگیل تناسلی (کوندیلوما آکومیناتا) ناشی از انواع HPV موجود در واکسن
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۰.۵ mL تزریق عضلانی: در افراد ۹ تا ۱۴ ساله برنامهٔ ۲ دوزی (ماه ۰ و ۵ تا ۱۳) و از ۱۵ سالگی برنامهٔ ۳ دوزی (ماه‌های ۰، ۲ و ۶) یا طبق برنامهٔ ملی ایمن‌سازی.
موارد منع مصرف
حساسیت به مواد مؤثره یا مواد جانبی از جمله مخمر، یا پس از دوز قبلی واکسن HPV؛ در بیماری تب‌دار حاد شدید تزریق به تعویق افتد.
هشدارها و احتیاط‌ها
پس از تزریق به‌ویژه در نوجوانان ممکن است سنکوپ رخ دهد و فرد باید حدود ۱۵ دقیقه تحت نظر باشد. در برابر انواع HPV غیر موجود در واکسن محافظت نمی‌کند و عفونت موجود را درمان نمی‌کند و غربالگری دهانهٔ رحم باید ادامه یابد. در ترومبوسیتوپنی یا اختلالات انعقادی با احتیاط تزریق شود.
بارداری
واکسیناسیون باید تا پس از بارداری به تعویق افتد؛ تزریق ناخواسته در بارداری آسیبی نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.