مرجع داروهای ساخته‌شده
Hydroxocobalamin
هیدروکسوکوبالامین
Injection · Parenteral · 5 mg/1mL · 2 mL
- کد فهرست
- 51899
موارد مصرف
کم‌خونی پرنیشیوز، چه بدون عارضه و چه همراه با درگیری دستگاه عصبی؛ کمبود تغذیه‌ای ویتامین B۱۲ در گیاه‌خواران مطلق و شیرخواران تغذیه‌شده با شیر آنان (کمبود منفرد ویتامین B۱۲ بسیار نادر است)؛ سوءجذب ویتامین B۱۲ ناشی از آسیب ساختاری یا عملکردی معده (محل ترشح فاکتور داخلی) یا ایلئوم (محل جذب ویتامین B۱۲ با کمک فاکتور داخلی)، از جمله اسپروی گرمسیری و اسپروی غیرگرمسیری (استئاتوره ایدیوپاتیک، انتروپاتی ناشی از گلوتن) – کمبود فولات در این بیماران معمولاً شدیدتر از کمبود ویتامین B۱۲ است؛ ترشح ناکافی فاکتور داخلی ناشی از ضایعات تخریب‌کنندهٔ مخاط معده (بلع مواد خورنده، نئوپلازی گسترده) و برخی بیماری‌های همراه با درجات متغیر آتروفی معده (مانند مولتیپل اسکلروزیس، برخی اختلالات غدد درون‌ریز، کمبود آهن و گاسترکتومی ناکامل). گاسترکتومی کامل همواره موجب کمبود ویتامین B۱۲ می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دور از نور نگهداری شود. فرآورده‌های تزریقی پیش از تجویز، در صورت امکان، از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ به‌صورت چشمی بررسی شوند. تزریق هیدروکسوکوبالامین فقط به‌صورت عضلانی انجام شود. در بیماران مبتلا به کم‌خونی پرنیشیوز آدیسونی، درمان تزریقی با ویتامین B۱۲ روش درمانی توصیه‌شده است و تا پایان عمر بیمار لازم خواهد بود؛ درمان خوراکی قابل اعتماد نیست. در سایر بیماران مبتلا به کمبود ویتامین B۱۲، طول درمان و راه تجویز به علت کمبود و برگشت‌پذیری آن بستگی دارد.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای این دارو.
هشدارها و احتیاط‌ها
از تزریق وریدی خودداری شود. اسید فولیک جایگزین ویتامین B۱۲ نیست، هرچند ممکن است کم‌خونی مگالوبلاستیک ناشی از کمبود ویتامین B۱۲ را بهبود دهد. مصرف انحصاری اسید فولیک در درمان کم‌خونی مگالوبلاستیک ناشی از کمبود ویتامین B۱۲ ممکن است به آسیب عصبی پیشرونده و برگشت‌ناپذیر بینجامد. کاهش یا توقف پاسخ درمانی به ویتامین B۱۲ ممکن است ناشی از شرایطی مانند عفونت، اورمی، داروهای سرکوبگر مغز استخوان مانند کلرامفنیکل، و کمبود همزمان آهن یا اسید فولیک باشد.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژن: گروه C بارداری. مطالعات تولیدمثلی حیوانی با هیدروکسوکوبالامین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که هیدروکسوکوبالامین در صورت تجویز به زن باردار به جنین آسیب می‌رساند یا بر توان باروری اثر می‌گذارد. هیدروکسوکوبالامین فقط در صورت نیاز آشکار به زن باردار تجویز شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ دور از نور. ساخت Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.، پرتغال؛ توزیع Actavis Pharma, Inc.، ایالات متحده.
منبع: Hydroxocobalamin (Hydroxocobalamin) — US FDA prescribing information, 2017-01-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.