مرجع داروهای ساخته‌شده
Idarubicin Hydrochloride
ایداروبیسین هیدروکلراید
Injection, Solution · Parenteral · 1 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 51984
هشدار: کاردیومیوپاتی، بدخیمی‌های ثانویه، و نشت از رگ و نکروز بافتی. کاردیومیوپاتی: IDAMYCIN PFS ممکن است در طول درمان یا پس از پایان آن موجب آسیب میوکارد، از جمله نارسایی حاد بطن چپ، شود. خطر کاردیومیوپاتی در بیمارانی که قبلاً آنتراسیکلین دریافت کرده‌اند یا بیماری قلبی زمینه‌ای دارند افزایش می‌یابد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر: ایداروبیسین هیدروکلراید از طریق تشکیل کمپلکس با DNA، مهار سنتز اسیدهای نوکلئیک، مهار فعالیت توپوایزومراز II و تولید رادیکال‌های آزاد آسیب‌رسان به DNA، فعالیت ضدمیتوزی و سیتوتوکسیک دارد.
موارد مصرف
IDAMYCIN PFS مهارکنندهٔ توپوایزومراز از گروه آنتراسیکلین‌ها است و برای درمان بزرگسالان مبتلا به لوسمی میلوئید حاد (AML) به‌عنوان جزئی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان القایی: ۱۲ mg/m۲ تزریق وریدی طی ۱۰ تا ۱۵ دقیقه در روزهای ۱، ۲ و ۳ القا، همراه با سیتارابین ۱۰۰ mg/m۲ انفوزیون وریدی مداوم روزانه به مدت ۷ روز، یا سیتارابین ۲۵ mg/m۲ بولوس وریدی و سپس سیتارابین ۲۰۰ mg/m۲ انفوزیون وریدی مداوم روزانه به مدت ۵ روز. IDAMYCIN PFS را می‌توان به‌عنوان بخشی از رژیم ترکیبی با سایر داروهای شیمی‌درمانی تجویز کرد. نارسایی کلیه: پیش از درمان عملکرد کلیه ارزیابی و در نارسایی کلیه دوز کاهش یابد. نارسایی کبد: پیش از درمان عملکرد کبد ارزیابی شود؛ در نارسایی کبد از مصرف خودداری یا دوز کاهش یابد.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان: سرکوب شدید مغز استخوان منجر به عفونت شدید، شوک سپتیک، خونریزی یا مرگ ممکن است رخ دهد. پیش از هر نوبت درمان شمارش کامل سلول‌های خونی انجام و بیماران در طول درمان از نظر عوارض بالینی احتمالی ناشی از سرکوب مغز استخوان به‌دقت پایش شوند. سندرم لیز تومور: در طول درمان، بیوشیمی خون پایش و به‌سرعت و در صورت لزوم بالینی درمان شود. حساسیت: بیماران از نظر واکنش‌های حساسیتی پایش و در صورت لزوم بالینی درمان شوند. نارسایی کلیه: عملکرد کلیه پیش از درمان و در طول آن ارزیابی شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات تولیدمثلی حیوانی و سازوکار اثر، IDAMYCIN PFS در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. داده‌ای از مصرف IDAMYCIN PFS در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
تزریق IDAMYCIN PFS (ایداروبیسین هیدروکلراید) محلول آبی شفاف نارنجی-قرمز و بدون ماده نگهدارنده است و در ویال‌های تک‌دوز Cytosafe با غلظت ۱ mg/mL (بسته‌های ۱ عددی ۵ mg/۵ mL و ۱۰ mg/۱۰ mL و …) عرضه می‌شود…
منبع: Idarubicin Hydrochloride (Idamycin Pfs) — US FDA prescribing information, 2026-04-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.