مرجع داروهای ساخته‌شده
Ifosfamide
ایفوسفامید
Injection, Solution · Parenteral · 50 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 51462
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی آلکیله‌کننده
هشدار: سرکوب مغز استخوان، سمیت عصبی و سمیت ادراری. سرکوب مغز استخوان ممکن است شدید باشد و به عفونت‌های کشنده بینجامد؛ شمارش سلول‌های خونی پیش از هر دورهٔ درمان و در فواصل پس از آن پایش شود. سمیت‌های CNS ممکن است شدید باشند و به انسفالوپاتی و مرگ بینجامند؛ از نظر سمیت CNS پایش و در صورت انسفالوپاتی درمان قطع شود. سمیت کلیوی ممکن است شدید باشد و به نارسایی کلیه بینجامد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر: ایفوسفامید پیش‌دارویی است که برای اعمال فعالیت سیتوتوکسیک به فعال‌سازی متابولیک توسط ایزوآنزیم‌های سیتوکروم P۴۵۰ کبدی نیاز دارد. فعال‌سازی با هیدروکسیلاسیون اتم کربن حلقه انجام می‌شود و حد واسط ناپایدار ۴-هیدروکسی‌ایفوسفامید و توتومر آلدوی حلقه‌باز آن را تشکیل می‌دهد که با تجزیه، ترکیب سیتوتوکسیک و سمی برای مجاری ادراری آکرولئین و ایزوفسفورامید ماستارد آلکیله‌کننده و چند فرآوردهٔ غیرسمی دیگر تولید می‌کند. سازوکار دقیق اثر ایفوسفامید تعیین نشده است، اما اثر سیتوتوکسیک آن عمدتاً از طریق اتصالات عرضی DNA ناشی از آلکیلاسیون موقعیت‌های N-۷ گوانین توسط ایزوفسفورامید ماستارد است.
دستهٔ مکانیسم: Alkylating Activity
موارد مصرف
ایفوسفامید تزریقی داروی آلکیله‌کننده است و در ترکیب با برخی دیگر از داروهای ضدنئوپلاستیک تأییدشده برای شیمی‌درمانی خط سوم سرطان سلول زایای بیضه اندیکاسیون دارد. این دارو باید همراه با مسنا برای پیشگیری از سیستیت هموراژیک مصرف شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ایفوسفامید تزریقی با دوز ۱.۲ g/m۲ روزانه به مدت ۵ روز متوالی به‌صورت وریدی تجویز شود. درمان هر ۳ هفته یا پس از بهبود سمیت خونی تکرار شود. برای پیشگیری از سمیت مثانه، دارو همراه با هیدراتاسیون گسترده شامل دست‌کم ۲ لیتر مایع خوراکی یا وریدی در روز تجویز شود. برای کاهش بروز سیستیت هموراژیک از مسنا استفاده شود. دارو به‌صورت انفوزیون وریدی آهسته طی حداقل ۳۰ دقیقه تجویز شود. مطالعه‌ای با ایفوسفامید تزریقی در بیماران مبتلا به نارسایی کبد یا کلیه انجام نشده است.
موارد منع مصرف
مصرف ایفوسفامید تزریقی در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به ایفوسفامید و در انسداد خروجی ادرار منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان: ممکن است شدید باشد و به عفونت‌های کشنده بینجامد؛ شمارش سلول‌های خونی پیش از درمان و در فواصل پس از آن پایش شود. سمیت عصبی: سمیت عصبی شدید و کشنده ممکن است رخ دهد؛ بیمار به‌دقت از نظر سمیت CNS و سایر اثرات نوروتوکسیک پایش و در صورت بروز انسفالوپاتی درمان قطع شود. سمیت ادراری: سمیت کلیوی شدید همراه با نارسایی کلیه و مرگ ممکن است رخ دهد؛ با بیوشیمی سرم و ادرار از نظر سمیت کلیوی پایش شود. برای کاهش سیستیت هموراژیک از مسنا استفاده شود.
بارداری
گروه D بارداری: ایفوسفامید تزریقی در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. تأخیر رشد جنین و کم‌خونی نوزادی پس از مواجهه با رژیم‌های شیمی‌درمانی حاوی ایفوسفامید در دوران بارداری گزارش شده است.
نگهداری و عرضه
ایفوسفامید تزریقی USP در ویال‌های تک‌دوز ۱ g و ۳ g، هر کدام در بستهٔ جداگانه، عرضه می‌شود. در ساخت درب ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی استفاده نشده است.
منبع: Ifosfamide (Ifosfamide) — US FDA prescribing information, 2026-04-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.