مرجع داروهای ساخته‌شده
Igm-enriched Human (Immune Globulin)
ایمونوگلوبولین انسانی غنی‌شده با IgM
Injection · Parenteral · 50 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 52660
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فراوردهٔ خونی: ایمونوگلوبولین انسانی غنی از IgM (وریدی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فراورده‌ای از ایمونوگلوبولین‌های پلاسمای انسانی غنی‌شده از IgM (همراه با IgA و IgG) است. IgM فعال‌کنندهٔ قوی کمپلمان و آنتی‌بادی مؤثر آگلوتینه‌کننده و اپسونیزه‌کننده است و این فراورده آنتی‌بادی‌هایی برای خنثی‌سازی سموم باکتریایی و تسریع پاک‌سازی عوامل بیماری‌زا فراهم می‌کند.
موارد مصرف
درمان کمکی همراه با آنتی‌بیوتیک در عفونت‌های شدید باکتریایی و سپسیس؛ درمان جایگزینی در بیماران دچار نقص ایمنی و کمبود شدید ثانویهٔ آنتی‌بادی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز به‌صورت فردی توسط پزشک متخصص تعیین می‌شود و طبق پروتکل فراورده و پاسخ بالینی به‌صورت انفوزیون وریدی طی چند روز تجویز می‌گردد.
موارد منع مصرف
حساسیت به ایمونوگلوبولین‌های انسانی، به‌ویژه در بیماران دچار کمبود IgA دارای آنتی‌بادی ضد IgA؛ عدم تحمل ارثی فروکتوز در صورت وجود سوربیتول یا فروکتوز در فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
انفوزیون در ابتدا آهسته انجام و بیمار از نظر واکنش‌های انفوزیونی و آنافیلاکسی پایش شود. مانند سایر ایمونوگلوبولین‌های وریدی، ترومبوآمبولی، اختلال حاد کلیوی، همولیز و مننژیت آسپتیک ممکن است رخ دهد؛ هیدراتاسیون کافی برقرار شود. به علت منشأ پلاسمای انسانی، احتمال انتقال عوامل عفونی به‌طور کامل منتفی نیست.
بارداری
تجربهٔ بالینی با ایمونوگلوبولین‌ها اثر زیان‌باری نشان نداده، ولی تنها در صورت نیاز آشکار مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.