مرجع داروهای ساخته‌شده
Imatinib
ایماتینیب
Capsule · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 2289
- شکل نمک
- Mesylate
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر: ایماتینیب مزیلات مهارکنندهٔ پروتئین تیروزین کیناز است که تیروزین کیناز BCR-ABL، یعنی تیروزین کیناز غیرطبیعی و دائماً فعال ناشی از ناهنجاری کروموزوم فیلادلفیا در CML، را مهار می‌کند. ایماتینیب تکثیر را مهار و آپوپتوز را در رده‌های سلولی BCR-ABL مثبت و سلول‌های تازهٔ لوسمیک لوسمی میلوئید مزمن کروموزوم فیلادلفیا مثبت القا می‌کند. ایماتینیب تشکیل کلونی را در آزمون‌هایی با نمونه‌های خون محیطی و مغز استخوان بیماران CML مهار می‌کند. در داخل بدن، ایماتینیب رشد تومور سلول‌های میلوئید موشی ترانسفکت‌شده با BCR-ABL و رده‌های لوسمی BCR-ABL مثبت مشتق از بیماران CML در فاز بلاستیک را مهار می‌کند.
موارد مصرف
ایماتینیب مزیلات مهارکنندهٔ کیناز است و برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بزرگسالان و کودکان تازه تشخیص‌داده‌شده مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph+ CML) در فاز مزمن؛ بیماران مبتلا به Ph+ CML در فاز بلاستیک (BC)، فاز تسریع‌شده (AP) یا فاز مزمن (CP) پس از شکست درمان با اینترفرون آلفا؛ بزرگسالان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph+ ALL) عودکننده یا مقاوم؛ کودکان تازه تشخیص‌داده‌شده مبتلا به Ph+ ALL در ترکیب با شیمی‌درمانی؛ بزرگسالان مبتلا به بیماری‌های میلودیسپلاستیک/میلوپرولیفراتیو (MDS/MPD) همراه با بازآرایی ژن گیرندهٔ فاکتور رشد مشتق از پلاکت (PDGFR).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان Ph+ CML CP: ۴۰۰ mg/day؛ بزرگسالان Ph+ CML AP یا BC: ۶۰۰ mg/day؛ کودکان Ph+ CML CP: ۳۴۰ mg/m۲/day؛ بزرگسالان Ph+ ALL: ۶۰۰ mg/day؛ کودکان Ph+ ALL: ۳۴۰ mg/m۲/day؛ بزرگسالان MDS/MPD: ۴۰۰ mg/day؛ بزرگسالان ASM: ۱۰۰ یا ۴۰۰ mg/day؛ بزرگسالان HES/CEL: ۱۰۰ یا ۴۰۰ mg/day؛ بزرگسالان DFSP: ۸۰۰ mg/day؛ بزرگسالان GIST متاستاتیک و/یا غیرقابل برداشت: ۴۰۰ mg/day؛ درمان کمکی GIST در بزرگسالان: ۴۰۰ mg/day؛ نارسایی خفیف تا متوسط کبد: ۴۰۰ mg/day؛ نارسایی شدید کبد: ۳۰۰ mg/day. همهٔ دوزهای قرص ایماتینیب همراه با غذا و یک لیوان بزرگ آب مصرف شوند.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
ادم و احتباس شدید مایعات رخ داده است؛ بیماران به‌طور منظم وزن شوند و افزایش وزن سریع و غیرمنتظره با قطع موقت دارو و دیورتیک‌ها درمان شود. سیتوپنی‌ها، به‌ویژه کم‌خونی، نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی رخ داده است؛ با کاهش دوز، قطع موقت یا قطع درمان مدیریت شود. شمارش کامل سلول‌های خونی در ماه اول هفتگی، در ماه دوم هر دو هفته و سپس به‌طور دوره‌ای انجام شود. نارسایی احتقانی شدید قلب و اختلال عملکرد بطن چپ، به‌ویژه در بیماران دارای بیماری‌های همراه و عوامل خطر، گزارش شده است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس داده‌های انسانی و حیوانی، قرص‌های ایماتینیب مزیلات در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برسانند. مطالعهٔ بالینی دربارهٔ مصرف این قرص‌ها در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
هر قرص روکش‌دار ایماتینیب مزیلات حاوی ۱۰۰ mg یا ۴۰۰ mg ایماتینیب باز آزاد است. قرص‌های ۱۰۰ mg: گرد، کمی دوطرف محدب، روکش‌دار، نارنجی مایل به قهوه‌ای، با شیار عملکردی، حک «IMA» بالای شیار و «۱۰۰» در یک طرف و «APO» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰ و ۹۰ عددی…
منبع: Imatinib Mesylate (Imatinib Mesylate) — US FDA prescribing information, 2026-09-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.