مرجع داروهای ساخته‌شده
Insulin Glargine / Lixisenatide
انسولین گلارژین / لیکسی‌سناتید
Injection · Parenteral · 100 IU/50 µg/1mL · 3 mL
- کد فهرست
- 53132
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنالوگ انسولین · آگونیست گیرندهٔ GLP-1
چیست و چگونه اثر می‌کند
SOLIQUA ۱۰۰/۳۳ ترکیبی از انسولین گلارژین، یک آنالوگ انسولین پایه، و لیکسی‌سناتید، یک آگونیست گیرندهٔ GLP-۱، است. انسولین گلارژین: فعالیت اصلی انسولین، از جمله انسولین گلارژین، تنظیم متابولیسم گلوکز است. انسولین و آنالوگ‌های آن با تحریک برداشت محیطی گلوکز، به‌ویژه توسط عضلات اسکلتی و بافت چربی، و با مهار تولید گلوکز در کبد، قند خون را کاهش می‌دهند. انسولین لیپولیز و پروتئولیز را مهار کرده و سنتز پروتئین را افزایش می‌دهد. لیکسی‌سناتید: یک آگونیست گیرندهٔ GLP-۱ است که آزادسازی وابسته به گلوکز انسولین را افزایش داده، ترشح گلوکاگون را کاهش داده و تخلیهٔ معده را کند می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists
موارد مصرف
SOLIQUA ۱۰۰/۳۳ ترکیبی از انسولین گلارژین، یک آنالوگ انسولین، و لیکسی‌سناتید، یک آگونیست گیرندهٔ پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-۱)، است و به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: مصرف همزمان با هر فراوردهٔ دیگر حاوی لیکسی‌سناتید یا آگونیست دیگر گیرندهٔ GLP-۱ توصیه نمی‌شود؛ برای درمان کتواسیدوز دیابتی توصیه نمی‌شود؛ در ترکیب با انسولین وعدهٔ غذایی (پراندیال) مطالعه نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
روزانه یک بار، ظرف یک ساعت پیش از نخستین وعدهٔ غذایی روز، به‌صورت زیرجلدی تزریق شود. قلم SOLIQUA ۱۰۰/۳۳ در هر تزریق ۱۵ تا ۶۰ واحد تحویل می‌دهد. حداکثر دوز روزانه ۶۰ واحد (۶۰ واحد انسولین گلارژین و ۲۰ mcg لیکسی‌سناتید) است. پیش از شروع درمان، انسولین پایه یا آگونیست گیرندهٔ GLP-۱ قطع شود. در بیمارانی که قبلاً انسولین پایه یا آگونیست گیرندهٔ GLP-۱ دریافت نکرده‌اند، در حال حاضر کمتر از ۳۰ واحد انسولین پایه دریافت می‌کنند یا تحت درمان با آگونیست گیرندهٔ GLP-۱ هستند، دوز شروع توصیه‌شده ۱۵ واحد زیرجلدی روزانه یک بار است. در بیمارانی که با ۳۰ تا ۶۰ واحد انسولین پایه به‌خوبی کنترل نشده‌اند، دوز شروع ۳۰ واحد زیرجلدی روزانه یک بار است.
موارد منع مصرف
در طول دوره‌های هیپوگلیسمی؛ حساسیت جدی به انسولین گلارژین، لیکسی‌سناتید یا هر یک از مواد جانبی SOLIQUA ۱۰۰/۳۳. واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی با هر دو جزء لیکسی‌سناتید و انسولین گلارژین رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
آنافیلاکسی و واکنش‌های حساسیتی جدی: ممکن است واکنش‌های آلرژیک شدید، تهدیدکنندهٔ حیات و منتشر رخ دهد؛ به بیماران آموزش داده شود در صورت بروز واکنش، مصرف را قطع کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنند. پانکراتیت حاد: در بیماران تحت درمان با آگونیست‌های گیرندهٔ GLP-۱، از جمله SOLIQUA ۱۰۰/۳۳، مشاهده شده است؛ در صورت شک به پانکراتیت، دارو قطع شود. قلم ازپیش‌پرشدهٔ SOLIQUA ۱۰۰/۳۳ هرگز نباید بین بیماران مشترک استفاده شود، حتی اگر سوزن تعویض شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس مطالعات تولیدمثلی حیوانی، مواجهه با لیکسی‌سناتید، یکی از اجزای SOLIQUA ۱۰۰/۳۳، در دوران بارداری ممکن است برای جنین خطراتی داشته باشد. SOLIQUA ۱۰۰/۳۳ در دوران بارداری فقط در صورتی مصرف شود که فایدهٔ بالقوه، خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند.
نگهداری و عرضه
در جعبهٔ اصلی پلمب‌شده همراه با دستورالعمل مصرف تحویل داده شود. پیش از نخستین مصرف، قلم در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، نگهداری شود. منجمد نشود؛ در صورت انجماد دور ریخته شود. دور از نور نگهداری شود. پس از نخستین مصرف، در دمای اتاق تا حداکثر ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Insulin Glargine And Lixisenatide (Soliqua 100/33) — US FDA prescribing information, 2026-03-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.