مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Iodixanol
یودیکسانول
Injection · Parenteral · 270 mg/1mL · 100 mL
- کد فهرست
- 52719
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مادهٔ حاجب رادیوگرافی
هشدار: برای مصرف داخل نخاعی (اینتراتکال) نیست. تجویز ناخواستهٔ داخل نخاعی ممکن است موجب مرگ، تشنج، خونریزی مغزی، کما، فلج، آراکنوئیدیت، نارسایی حاد کلیه، ایست قلبی، رابدومیولیز، هیپرترمی و ادم مغزی شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: تزریق داخل‌عروقی یدیکسانول، عروق مسیر جریان مادهٔ حاجب را کدر کرده و امکان مشاهدهٔ ساختارهای داخلی را فراهم می‌کند. در تصویربرداری بدن، مواد حاجب یددار از فضای عروقی به فضای خارج‌عروقی انتشار می‌یابند. در مغز طبیعی با سد خونی-مغزی سالم، مادهٔ حاجب به فضای خارج‌عروقی انتشار نمی‌یابد؛ در بیماران با اختلال سد خونی-مغزی، مادهٔ حاجب در فضای بینابینی ناحیهٔ آسیب تجمع می‌یابد.
دستهٔ مکانیسم: X-Ray Contrast Activity
موارد مصرف
تزریق یدیکسانول یک مادهٔ حاجب رادیوگرافی است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: روش‌های داخل‌شریانی – بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر: آنژیوگرافی تفریقی دیجیتال داخل‌شریانی (۲۷۰ و ۳۲۰ mg ید/mL)؛ آنژیوکاردیوگرافی (ونتریکولوگرافی چپ و آرتریوگرافی انتخابی کرونر)، آرتریوگرافی محیطی، آرتریوگرافی احشایی و آرتریوگرافی مغزی (۳۲۰ mg ید/mL). کودکان زیر ۱۲ سال: آنژیوکاردیوگرافی، آرتریوگرافی مغزی و آرتریوگرافی احشایی (۳۲۰ mg ید/mL). روش‌های وریدی – بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر: توموگرافی کامپیوتری (CT) سر و بدن (۲۷۰ و ۳۲۰ mg ید/mL)؛ اوروگرافی دفعی (۲۷۰ و ۳۲۰ mg ید/mL)؛ ونوگرافی محیطی (۲۷۰ mg ید/mL)؛ آنژیوگرافی توموگرافی کامپیوتری کرونر (CCTA) برای کمک به ارزیابی تشخیصی بیماران مشکوک به بیماری عروق کرونر (۳۲۰ mg ید/mL).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ترکیب حجم و غلظت تزریق یدیکسانول با در نظر گرفتن سن، وزن بدن، اندازهٔ رگ، سرعت جریان خون در رگ و سایر عوامل مرتبط فردی‌سازی شود. برای CT سر و بدن، می‌توان از سیستم تزریق خودکار مادهٔ حاجب یا سیستم مدیریت مادهٔ حاجب تأییدشده برای یدیکسانول استفاده کرد. در بزرگسالان، حداکثر دوز کل توصیه‌شدهٔ ید ۸۰ گرم است. بیماران باید پیش و پس از تجویز داخل‌عروقی مواد حاجب یددار به‌اندازهٔ کافی هیدراته باشند.
موارد منع مصرف
منع مصرف: یدیکسانول برای مصرف داخل نخاعی (اینتراتکال) منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی: واکنش‌های تهدیدکنندهٔ حیات یا کشنده ممکن است رخ دهد؛ همواره تجهیزات اورژانس و کارکنان آموزش‌دیده در دسترس باشند. آسیب حاد کلیوی ناشی از مادهٔ حاجب: آسیب حاد، از جمله نارسایی کلیه، ممکن است رخ دهد؛ برای کاهش خطر، دوز به حداقل رسانده و هیدراتاسیون کافی حفظ شود. عوارض قلبی-عروقی: اختلالات همودینامیک از جمله شوک و ایست قلبی ممکن است در حین یا پس از تجویز رخ دهد. اختلال عملکرد تیروئید در کودکان ۰ تا ۳ سال: پایش عملکرد تیروئید بر اساس عوامل خطری مانند نارس بودن فردی‌سازی شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف یدیکسانول در زنان باردار برای تعیین خطرات مرتبط با دارو وجود ندارد. در مطالعات تولیدمثلی حیوانی، با تجویز وریدی یدیکسانول به موش صحرایی و خرگوش در دوزهایی تا ۰.۲۴ (موش صحرایی) یا ۰.۴۸ (خرگوش) برابر حداکثر دوز وریدی توصیه‌شده در انسان، سمیت تکاملی مشاهده نشد…
نگهداری و عرضه
نگهداری و جابه‌جایی: تزریق یدیکسانول USP از تابش مستقیم نور خورشید محافظت شود. در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق، ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. می‌توان آن را تا یک ماه در گرم‌کنندهٔ مادهٔ حاجب در دمای ۳۷ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری کرد.
منبع: Iodixanol (Iodixanol) — US FDA prescribing information, 2023-07-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.