مرجع داروهای ساخته‌شده
Iopamidol
یوپامیدول
Injection · Parenteral · 300 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 13416
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مادهٔ حاجب رادیوگرافی
هشدار: خطرات مرتبط با تجویز داخل نخاعی (اینتراتکال). تجویز داخل نخاعی ISOVUE، حتی به‌صورت ناخواسته، می‌تواند موجب مرگ، تشنج، خونریزی مغزی، کما، فلج، آراکنوئیدیت، نارسایی حاد کلیه، ایست قلبی، رابدومیولیز، هیپرترمی و ادم مغزی شود. ISOVUE فقط برای مصرف داخل‌شریانی، وریدی یا خوراکی است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: X-Ray Contrast Activity
موارد مصرف
ISOVUE یک مادهٔ حاجب رادیوگرافی است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: روش‌های داخل‌شریانی: آرتریوگرافی مغزی در بزرگسالان؛ آرتریوگرافی محیطی در بزرگسالان؛ آرتریوگرافی انتخابی احشایی و آئورتوگرافی در بزرگسالان؛ آرتریوگرافی کرونر و ونتریکولوگرافی قلبی در بزرگسالان؛ آنژیوکاردیوگرافی در کودکان. روش‌های وریدی: اوروگرافی دفعی در بزرگسالان و کودکان؛ توموگرافی کامپیوتری (CT) سر و بدن در بزرگسالان و کودکان؛ ونوگرافی محیطی در بزرگسالان. روش‌های خوراکی: CT شکم و لگن برای مشخص‌کردن دستگاه گوارش در بزرگسالان و کودکان. برای هر نوع روش تصویربرداری، غلظت‌های مشخصی توصیه می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
حجم و غلظت بر اساس جداول دوزدهی اختصاصی و با در نظر گرفتن عواملی مانند سن، وزن بدن، اندازهٔ رگ و سرعت جریان خون در رگ فردی‌سازی شود. برای اطلاعات مهم دوز و نحوهٔ تجویز و دستورالعمل رقیق‌سازی به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. ISOVUE فقط برای مصرف داخل‌شریانی، وریدی یا خوراکی است و نباید به‌صورت داخل نخاعی تجویز شود. برای هر نوع روش تصویربرداری، غلظت‌های مشخصی از ISOVUE توصیه می‌شود؛ حجم، غلظت و سرعت تجویز بر اساس جداول دوزدهی اختصاصی فردی‌سازی شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی: واکنش‌های تهدیدکنندهٔ حیات یا کشنده ممکن است رخ دهد؛ همواره تجهیزات احیای اورژانس و کارکنان آموزش‌دیده در دسترس باشند. آسیب حاد کلیوی: آسیب حاد، از جمله نارسایی کلیه، ممکن است رخ دهد؛ برای کاهش خطر، از کمترین دوز استفاده و هیدراتاسیون کافی حفظ شود. عوارض قلبی-عروقی: اختلالات همودینامیک از جمله شوک و ایست قلبی ممکن است در حین یا پس از تجویز ISOVUE رخ دهد. اختلال عملکرد تیروئید در کودکان ۰ تا ۳ سال: پایش عملکرد تیروئید بر اساس عوامل خطری مانند نارس بودن فردی‌سازی شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از متون منتشرشده و موارد پس از عرضه در طی دهه‌ها مصرف یوپامیدول در بارداری، خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: ISOVUE (یوپامیدول) تزریقی محلولی شفاف، بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ است و در غلظت‌ها و بسته‌های مختلف (از جمله ۲۰۰، ۲۵۰ و ۳۰۰ mg ید/mL در بطری‌ها و ویال‌های تک‌دوز ۳۰ تا ۲۰۰ mL، جعبه‌های ۱۰ عددی) عرضه می‌شود…
منبع: Iopamidol (Isovue 200) — US FDA prescribing information, 2026-03-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.