مرجع داروهای ساخته‌شده
Irbesartan / Hydrochlorothiazide
ایربسارتان / هیدروکلروتیازید
Tablet · Oral · 300 mg/12.5 mg
- کد فهرست
- 53203
- دستهٔ فارماکولوژیک
- دیورتیک تیازیدی · مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II
هشدار: سمیت جنینی — به محض تشخیص بارداری، مصرف AVALIDE در اسرع وقت قطع شود. داروهایی که مستقیماً بر دستگاه رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند ممکن است موجب آسیب و مرگ جنین در حال تکامل شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
ایربزارتان: آنژیوتانسین II یک منقبض‌کنندهٔ قوی عروق است که در واکنشی که توسط آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE، کینیناز II) کاتالیز می‌شود از آنژیوتانسین I تشکیل می‌شود. آنژیوتانسین II عامل اصلی افزایندهٔ فشار در دستگاه رنین-آنژیوتانسین (RAS) است و همچنین سنتز و ترشح آلدوسترون از قشر آدرنال، انقباض قلب، بازجذب کلیوی سدیم، فعالیت دستگاه عصبی سمپاتیک و رشد سلول‌های عضلهٔ صاف را تحریک می‌کند. ایربزارتان با اتصال انتخابی به گیرندهٔ AT۱ آنژیوتانسین II، اثرات منقبض‌کنندگی عروق و ترشح آلدوسترون آنژیوتانسین II را مسدود می‌کند. گیرندهٔ AT۲ نیز در بسیاری از بافت‌ها وجود دارد، اما در هومئوستاز قلبی-عروقی نقشی ندارد.
دستهٔ مکانیسم: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص AVALIDE (ایربزارتان و هیدروکلروتیازید) برای درمان فشار خون بالا اندیکاسیون دارد. AVALIDE ممکن است در بیمارانی که فشار خون آنان با تک‌درمانی به‌خوبی کنترل نشده است به کار رود. همچنین ممکن است به‌عنوان درمان اولیه در بیمارانی که احتمالاً برای رسیدن به اهداف فشار خون به چند دارو نیاز دارند استفاده شود. انتخاب AVALIDE به‌عنوان درمان اولیه باید بر اساس ارزیابی فواید و خطرات بالقوه باشد. بیماران مبتلا به فشار خون بالای مرحلهٔ ۲ (متوسط یا شدید) در معرض خطر نسبتاً بالای حوادث قلبی-عروقی (مانند سکتهٔ مغزی، حملهٔ قلبی و نارسایی قلبی)، نارسایی کلیه و مشکلات بینایی هستند، بنابراین درمان سریع از نظر بالینی اهمیت دارد. تصمیم به استفاده از درمان ترکیبی به‌عنوان درمان اولیه باید به‌صورت فردی گرفته شود و ممکن است تحت تأثیر عواملی مانند فشار خون پایه، هدف درمانی و احتمال افزایش‌یافتهٔ دستیابی به هدف با درمان ترکیبی در مقایسه با تک‌درمانی باشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
حداکثر اثر ظرف ۲ تا ۴ هفته پس از تغییر دوز حاصل می‌شود. نارسایی کلیه: برای بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ mL/min) توصیه نمی‌شود. فشار خون بالا: شروع با ۱۵۰/۱۲.۵ mg؛ در صورت نیاز افزایش تدریجی به ۳۰۰/۱۲.۵ mg و سپس ۳۰۰/۲۵ mg. درمان جایگزین: ممکن است جایگزین اجزای تیتره‌شده شود. عوارض جانبی ایربزارتان به‌طور کلی نادر و ظاهراً مستقل از دوز است؛ عوارض هیدروکلروتیازید ترکیبی از پدیده‌های وابسته به دوز (عمدتاً هیپوکالمی) و مستقل از دوز (مانند پانکراتیت) است که نوع اول بسیار شایع‌تر است.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای این فراورده؛ آنوری؛ حساسیت به سایر داروهای مشتق از سولفونامید (به دلیل جزء هیدروکلروتیازید)؛ مصرف همزمان آلیسکیرن با AVALIDE در بیماران دیابتی.
هشدارها و احتیاط‌ها
افت فشار خون: پیش از تجویز، کاهش حجم مایعات اصلاح شود. اختلال عملکرد کلیه. دیورتیک‌های تیازیدی ممکن است موجب تشدید یا فعال شدن لوپوس اریتماتوی سیستمیک شوند. گلوکوم حاد با زاویهٔ بسته، نزدیک‌بینی حاد و افیوژن کوروئید. سمیت جنینی: تجویز AVALIDE به زن باردار ممکن است موجب آسیب به جنین شود. مصرف داروهای مؤثر بر دستگاه رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماهه‌های دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ناخوشی و مرگ جنین و نوزاد را افزایش می‌دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: تجویز AVALIDE به زن باردار ممکن است موجب آسیب به جنین شود. مصرف داروهای مؤثر بر دستگاه رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماهه‌های دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ناخوشی و مرگ جنین و نوزاد را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Irbesartan And Hydrochlorothiazide (Avalide) — US FDA prescribing information, 2025-10-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.