مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Isoniazid
ایزونیازید
Tablet · Oral · 300 mg
- کد فهرست
- 713
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدمایکوباکتریایی
هشدار: هپاتیت شدید و گاه کشندهٔ مرتبط با درمان با ایزونیازید گزارش شده است که ممکن است حتی پس از چندین ماه درمان رخ دهد یا ایجاد شود. خطر ابتلا به هپاتیت وابسته به سن است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ایزونیازید سنتز اسیدهای مایکولیک، جزء ضروری دیوارهٔ سلولی باکتری، را مهار می‌کند. ایزونیازید در سطوح درمانی علیه ارگانیسم‌های در حال رشد فعال داخل‌سلولی و خارج‌سلولی Mycobacterium tuberculosis باکتری‌کش است.
موارد مصرف
موارد مصرف: قرص ایزونیازید USP برای همهٔ اشکال سل که ارگانیسم‌های آن حساس باشند توصیه می‌شود. با این حال، سل فعال باید با چند داروی ضدسل همزمان درمان شود تا از بروز مقاومت دارویی جلوگیری شود؛ درمان تک‌دارویی سل فعال با ایزونیازید یا هر داروی دیگر ناکافی است. قرص ایزونیازید USP به‌عنوان درمان پیشگیرانه، صرف‌نظر از سن، برای گروه‌های زیر توصیه می‌شود (معیار واکنش مثبت آزمون پوستی بر حسب میلی‌متر سفتی در پرانتز آمده است): افراد مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) (بزرگ‌تر یا مساوی ۵ mm) و افراد دارای عوامل خطر عفونت HIV که وضعیت HIV آن‌ها نامشخص ولی مشکوک به عفونت هستند. درمان پیشگیرانه ممکن است برای افراد مبتلا به HIV با آزمون توبرکولین منفی که به گروه‌هایی با شیوع بالای عفونت سل تعلق دارند در نظر گرفته شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز و نحوهٔ مصرف: برای درمان پیشگیرانهٔ عفونت سلی و درمان سل، توصیه می‌شود پزشکان با توصیه‌های شورای مشورتی حذف سل (MMWR، جلد ۴۲، RR-۴، ۱۹۹۳) و راهنمای درمان سل و عفونت سلی در بزرگسالان و کودکان (American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine، جلد ۱۴۹، ۱۳۵۹-۱۳۷۴، ۱۹۹۴) آشنا باشند. برای درمان سل، ایزونیازید همراه با سایر داروهای ضدسل مؤثر مصرف می‌شود.
موارد منع مصرف
منع مصرف: در بیمارانی که دچار واکنش‌های حساسیتی شدید، از جمله هپاتیت دارویی، می‌شوند؛ سابقهٔ آسیب کبدی مرتبط با ایزونیازید؛ عوارض جانبی شدید به ایزونیازید مانند تب دارویی، لرز و آرتریت؛ و بیماری حاد کبدی با هر علت.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: به هشدار کادردار مراجعه شود. عوارض جانبی شدید پوستی: عوارض جانبی شدید پوستی (SCARs) شامل نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN)، سندرم استیونس-جانسون (SJS)، واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) و پوستولوز اگزانتماتوز حاد منتشر (AGEP) با مصرف ایزونیازید گزارش شده است. علائم می‌توانند جدی و بالقوه تهدیدکنندهٔ حیات باشند؛ در صورت بروز علائم یا نشانه‌های SCARs، مصرف قرص ایزونیازید فوراً قطع و درمان مناسب آغاز شود.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک، گروه C: ایزونیازید در صورت تجویز خوراکی در بارداری در موش صحرایی و خرگوش اثر کشندهٔ رویان نشان داده است. ایزونیازید در مطالعات تولیدمثلی در موش، موش صحرایی و خرگوش تراتوژن نبود. مطالعات کافی و کنترل‌شده در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: قرص ایزونیازید USP ۱۰۰ mg: سفید تا مایل به سفید، گرد، شیاردار، سطح صاف با لبهٔ پخ‌دار، با حک «۰۱» در یک طرف و «G» بالای «L» در طرف دیگر؛ در بطری ۳۰ عددی. از رطوبت و نور محافظت شود.
منبع: Isoniazid (Isoniazid) — US FDA prescribing information, 2026-02-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.