مرجع داروهای ساخته‌شده
Ketoconazole
کتوکونازول
Lotion · Topical · 2 % · 20 mL
- کد فهرست
- 11734
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدقارچ آزولی
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · Cytochrome P450 3A5 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors
موارد مصرف
موارد مصرف: شامپوی کتوکونازول ۲% برای درمان تینه‌آ (پیتریازیس) ورسیکالر ناشی از یا مشکوک به Pityrosporum orbiculare (با نام دیگر Malassezia furfur یا M. orbiculare) اندیکاسیون دارد. توجه: تینه‌آ ورسیکالر ممکن است لکه‌های هیپرپیگمانته یا هیپوپیگمانته روی تنه ایجاد کند که می‌تواند به گردن، بازوها و بالای ران‌ها گسترش یابد. درمان عفونت ممکن است بلافاصله به طبیعی شدن رنگدانهٔ نواحی مبتلا منجر نشود؛ طبیعی شدن رنگدانه پس از درمان موفق متغیر است و بسته به نوع پوست و مواجههٔ اتفاقی با آفتاب ممکن است ماه‌ها طول بکشد. اگرچه تینه‌آ ورسیکالر مسری نیست، ممکن است عود کند، زیرا ارگانیسم مسبب جزء فلور طبیعی پوست است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز و نحوهٔ مصرف: شامپو روی پوست مرطوب ناحیهٔ مبتلا و حاشیهٔ وسیعی از اطراف آن مالیده شود؛ کف داده، ۵ دقیقه باقی گذاشته و سپس با آب شسته شود. یک بار مصرف شامپو باید کافی باشد.
موارد منع مصرف
منع مصرف: در افراد با حساسیت شناخته‌شده به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی این فرمولاسیون.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک، گروه C: مطالعات کافی و کنترل‌شده در زنان باردار وجود ندارد. کتوکونازول در بارداری تنها در صورتی مصرف شود که منفعت بالقوه، خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. در انسان، پس از شست‌وشوی مزمن پوست سر با شامپو، کتوکونازول در پلاسما شناسایی نمی‌شود.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: شامپوی کتوکونازول ۲% مایعی قرمز-نارنجی در بطری پلاستیکی نشکن ۴ اونس مایع (حدود ۱۱۸ mL) است. شرایط نگهداری: در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ دور از نور.
منبع: Ketoconazole (Ketoconazole) — US FDA prescribing information, 2025-02-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.