مرجع داروهای ساخته‌شده
Ketorolac Trometamol
کتورولاک ترومتامول
Injection · Parenteral · 15 mg/1mL · 1 mL
- کد فهرست
- 23124
هشدار: کتورولاک ترومتامین، یک داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID)، برای درمان کوتاه‌مدت (تا ۵ روز در بزرگسالان) درد حاد نسبتاً شدید که به بی‌دردی در سطح اوپیوئیدها نیاز دارد اندیکاسیون دارد. کتورولاک ترومتامین خوراکی تنها به‌عنوان ادامهٔ درمان پس از دوزهای وریدی یا عضلانی کتورولاک ترومتامین، در صورت لزوم، اندیکاسیون دارد.
موارد مصرف
موارد مصرف: پیش از تصمیم به مصرف کتورولاک، منافع و خطرات بالقوهٔ آن و سایر گزینه‌های درمانی به‌دقت بررسی شود. کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت، متناسب با اهداف درمانی هر بیمار، استفاده شود. درد حاد در بزرگسالان: کتورولاک ترومتامین برای درمان کوتاه‌مدت (≤۵ روز) درد حاد نسبتاً شدید که به بی‌دردی در سطح اوپیوئیدها نیاز دارد، معمولاً پس از عمل جراحی، اندیکاسیون دارد. درمان باید همواره با دوز وریدی یا عضلانی آغاز شود و فرم خوراکی تنها به‌عنوان ادامهٔ درمان در صورت لزوم مصرف شود. مدت کل مصرف ترکیبی فرم تزریقی و خوراکی نباید از ۵ روز تجاوز کند، زیرا احتمال افزایش دفعات و شدت عوارض جانبی مرتبط با دوزهای توصیه‌شده وجود دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز و نحوهٔ مصرف: پیش از تصمیم به مصرف، منافع و خطرات بالقوهٔ کتورولاک ترومتامین و سایر گزینه‌های درمانی به‌دقت بررسی شود. کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت، متناسب با اهداف درمانی هر بیمار، استفاده شود. در بزرگسالان، مدت مصرف ترکیبی دوزهای وریدی یا عضلانی و خوراکی نباید از ۵ روز تجاوز کند. در بزرگسالان، فرم خوراکی تنها به‌عنوان ادامهٔ درمان پس از دوزهای وریدی یا عضلانی اندیکاسیون دارد.
موارد منع مصرف
منع مصرف (به هشدار کادردار نیز مراجعه شود): در بیماران با سابقهٔ اثبات‌شدهٔ حساسیت به کتورولاک ترومتامین؛ در بیماران مبتلا به زخم پپتیک فعال، خونریزی یا سوراخ‌شدگی اخیر گوارشی، و در بیماران با سابقهٔ زخم پپتیک یا خونریزی گوارشی.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها (به هشدار کادردار نیز مراجعه شود): مدت کل مصرف ترکیبی کتورولاک ترومتامین خوراکی و دوزهای وریدی یا عضلانی در بزرگسالان نباید از ۵ روز تجاوز کند. کتورولاک ترومتامین برای مصرف در کودکان اندیکاسیون ندارد. جدی‌ترین خطرات مرتبط با کتورولاک ترومتامین عبارت‌اند از: اثرات گوارشی – خطر زخم، خونریزی و سوراخ‌شدگی: کتورولاک ترومتامین در بیماران با سابقهٔ مستند زخم پپتیک و/یا خونریزی گوارشی (GI) منع مصرف دارد.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: تزریق کتورولاک ترومتامین USP در ویال شیشه‌ای تک‌دوز ۲ mL با غلظت ۳۰ mg/mL (مجموعاً ۶۰ mg در هر ویال) عرضه می‌شود. فقط برای تزریق عضلانی.
منبع: Ketorolac Tromethamine (Ketorolac Tromethamine) — US FDA prescribing information, 2022-10-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.