مرجع داروهای ساخته‌شده
Labetalol Hydrochloride
لابتالول هیدروکلراید
Injection · Parenteral · 5 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 52258
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ گیرندهٔ بتا-آدرنرژیک
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Adrenergic beta-Antagonists
موارد مصرف
موارد مصرف: قرص لابتالول هیدروکلراید USP برای درمان فشار خون بالا اندیکاسیون دارد و می‌تواند به‌تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضدفشار خون، به‌ویژه مدرهای تیازیدی و لوپ، مصرف شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز و نحوهٔ مصرف: دوز باید فردی‌سازی شود. دوز اولیهٔ توصیه‌شده ۱۰۰ mg روزانه دو بار است، چه به‌تنهایی و چه افزوده به رژیم مدر. پس از ۲ یا ۳ روز، با استفاده از فشار خون ایستاده به‌عنوان شاخص، دوز را می‌توان هر ۲ یا ۳ روز با گام‌های ۱۰۰ mg روزانه دو بار تیتر کرد. دوز نگهدارندهٔ معمول بین ۲۰۰ تا ۴۰۰ mg روزانه دو بار است. از آنجا که اثر کامل ضدفشار خون معمولاً ظرف ۱ تا ۳ ساعت پس از دوز اولیه یا افزایش دوز دیده می‌شود، اطمینان از عدم پاسخ افت فشار خون شدید را می‌توان در مطب به‌صورت بالینی برقرار کرد.
موارد منع مصرف
منع مصرف: آسم برونشی، نارسایی آشکار قلبی، بلوک قلبی بالاتر از درجهٔ یک، شوک کاردیوژنیک، برادی‌کاردی شدید، سایر وضعیت‌های همراه با افت فشار خون شدید و طولانی، و بیماران با سابقهٔ حساسیت به هر یک از اجزای فراورده. بتابلاکرها، حتی آن‌هایی که ظاهراً کاردیوسلکتیو هستند، نباید در بیماران با سابقهٔ بیماری انسدادی راه‌های هوایی، از جمله آسم، مصرف شوند.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها – آسیب کبدی: آسیب شدید هپاتوسلولار، که دست‌کم در یک مورد با مواجههٔ مجدد تأیید شده، به‌ندرت با درمان لابتالول رخ می‌دهد. آسیب کبدی معمولاً برگشت‌پذیر است، اما نکروز کبدی و مرگ نیز گزارش شده است. آسیب پس از درمان کوتاه‌مدت و طولانی‌مدت رخ داده و ممکن است با وجود علائم اندک به‌آهستگی پیشرفت کند. رویدادهای کبدی مشابه، از جمله دو مورد مرگ، با ترکیب پژوهشی مرتبط دیلوالول هیدروکلراید، یکی از چهار ایزومر لابتالول هیدروکلراید، گزارش شده است.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک، گروه C: مطالعات تراتوژنیسیته با لابتالول در موش صحرایی و خرگوش با دوزهای خوراکی به ترتیب تا حدود شش و چهار برابر حداکثر دوز توصیه‌شده در انسان (MRHD) انجام شد و شواهد تکرارپذیری از ناهنجاری جنینی مشاهده نشد.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: قرص خوراکی لابتالول هیدروکلراید USP ۳۰۰ mg: قرص روکش‌دار گرد آبی، ساده در یک طرف و با حک «I/۱۳۰» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰، ۵۸، ۶۰ و ۹۰ عددی و… عرضه می‌شود.
منبع: Labetalol Hydrochloride (Labetalol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-02-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.