مرجع داروهای ساخته‌شده
Lamotrigine
لاموتریژین
Tablet · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 1991
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدصرع · تثبیت‌کنندهٔ خلق
هشدار: بثورات پوستی جدی. لاموتریژین می‌تواند بثورات جدی نیازمند بستری و قطع درمان ایجاد کند. بروز این بثورات، که شامل سندرم استیونس-جانسون بوده است، در کودکان (۲ تا ۱۷ سال) حدود ۰.۳% تا ۰.۸% و در بزرگسالان دریافت‌کنندهٔ لاموتریژین ۰.۰۸% تا ۰.۳% است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم(های) دقیق اثر ضدتشنج لاموتریژین ناشناخته است. در مدل‌های حیوانی طراحی‌شده برای شناسایی فعالیت ضدتشنج، لاموتریژین در پیشگیری از گسترش تشنج در آزمون‌های الکتروشوک حداکثر (MES) و پنتیلن‌تترازول (scMet) مؤثر بود و در آزمون‌های تخلیهٔ پس از تحریک بینایی و الکتریکی (EEAD) از تشنج پیشگیری کرد. لاموتریژین همچنین در مدل کیندلینگ در موش صحرایی، هم در مرحلهٔ ایجاد کیندلینگ و هم در وضعیت کیندلینگ کامل، خواص مهاری نشان داد. با این حال، ارتباط این مدل‌ها با صرع انسانی مشخص نیست.
دستهٔ مکانیسم: Organic Cation Transporter 2 Inhibitors · Dihydrofolate Reductase Inhibitors
موارد مصرف
قرص‌های بازشونده در دهان لاموتریژین برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: صرع – درمان کمکی در بیماران ۲ سال و بالاتر: • تشنج‌های با شروع کانونی (پارشیال)؛ • تشنج‌های تونیک-کلونیک ژنرالیزهٔ اولیه (PGTC)؛ • تشنج‌های ژنرالیزهٔ سندرم لنوکس-گاستو. صرع – تک‌درمانی در بیماران ۱۶ سال و بالاتر: تبدیل به تک‌درمانی در بیماران مبتلا به تشنج با شروع کانونی که با کاربامازپین، فنی‌توئین، فنوباربیتال، پریمیدون یا والپروات به‌عنوان تنها داروی ضدصرع درمان می‌شوند. اختلال دوقطبی: درمان نگهدارندهٔ اختلال دوقطبی نوع I برای به تأخیر انداختن زمان بروز دوره‌های خلقی در بیمارانی که برای دوره‌های خلقی حاد با درمان استاندارد درمان شده‌اند. محدودیت‌های مصرف: درمان دوره‌های حاد مانیک یا مختلط توصیه نمی‌شود. اثربخشی قرص‌های بازشونده در دهان لاموتریژین در درمان حاد دوره‌های خلقی اثبات نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• دوزبندی بر اساس داروهای هم‌زمان، اندیکاسیون و سن بیمار است. • برای پرهیز از افزایش خطر بثورات، نباید از دوز اولیهٔ توصیه‌شده و افزایش‌های بعدی دوز فراتر رفت. • در بیمارانی که مصرف را به دلیل بثورات قطع کرده‌اند، لاموتریژین مجدداً شروع نشود مگر اینکه فواید بالقوه به‌وضوح بر خطرات بچربد. • در بیشتر بیمارانی که مصرف داروهای ضدبارداری خوراکی حاوی استروژن را شروع یا قطع می‌کنند، تنظیم دوز نگهدارنده ضروری است. • قطع مصرف: کاهش تدریجی طی دست‌کم ۲ هفته (حدود ۵۰% کاهش دوز در هر هفته).
موارد منع مصرف
مصرف لاموتریژین در بیمارانی که حساسیت مفرط (مانند بثورات، آنژیوادم، کهیر حاد، خارش گسترده، زخم مخاطی) به دارو یا اجزای آن نشان داده‌اند، منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
• بثورات جدی تهدیدکنندهٔ حیات و/یا مرگ مرتبط با بثورات: در اولین نشانهٔ بثورات، مصرف دارو قطع شود، مگر اینکه بثورات به‌وضوح غیرمرتبط با دارو باشد. • لنفوهیستیوسیتوز هموفاگوسیتیک: در صورت بروز علائم یا نشانه‌های التهاب سیستمیک، این تشخیص مدنظر قرار گیرد و بیمار فوراً ارزیابی شود. در صورت عدم اثبات علت دیگر، لاموتریژین قطع شود. • واکنش حساسیت مفرط کشنده یا تهدیدکنندهٔ حیات: واکنش‌های حساسیت مفرط چنداندامی، که با عنوان واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) نیز شناخته می‌شوند، ممکن است کشنده یا تهدیدکنندهٔ حیات باشند.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدصرع، از جمله لاموتریژین، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. زنانی که در دوران بارداری لاموتریژین مصرف می‌کنند تشویق شوند در سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدصرع آمریکای شمالی (NAAED) با تماس به شمارهٔ ۱-۸۸۸-۲۳۳-۲۳۳۴ یا مراجعه به … ثبت‌نام کنند…
نگهداری و عرضه
قرص‌های بازشونده در دهان لاموتریژین USP، ۲۵ mg: قرص سفید تا مایل به سفید، احتمالاً خال‌دار، گرد، با سطح صاف و لبهٔ پخ‌دار، با حک «۱O» در یک طرف و ساده در طرف دیگر.
منبع: Lamotrigine (Lamotrigine) — US FDA prescribing information, 2026-03-26, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.