مرجع داروهای ساخته‌شده
Leflunomide
لفلونوماید
Tablet · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 5974
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدروماتیسم
هشدار: سمیت جنینی و سمیت کبدی. سمیت جنینی: مصرف لفلونوماید در زنان باردار به دلیل احتمال آسیب به جنین منع مصرف دارد. تراتوژنیسیته و مرگ رویان در حیواناتی که لفلونوماید را در دوزهای کمتر از سطح مواجههٔ انسانی دریافت کردند، رخ داد. در زنان در سن باروری، پیش از شروع درمان با لفلونوماید بارداری رد شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لفلونوماید یک داروی تعدیل‌کنندهٔ ایمنی از دستهٔ ایزوکسازول است که آنزیم دی‌هیدرواوروتات دهیدروژناز (آنزیم میتوکندریایی دخیل در سنتز اولیهٔ پیریمیدین) را مهار می‌کند و فعالیت ضدتکثیری دارد. چندین مدل تجربی in vivo و in vitro اثر ضدالتهابی آن را نشان داده‌اند.
موارد مصرف
قرص‌های لفلونوماید USP، مهارکنندهٔ سنتز پیریمیدین، برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) فعال اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بارگیری در بیماران با خطر پایین سمیت کبدی و سرکوب مغز استخوان مرتبط با لفلونوماید: ۱۰۰ mg روزانه به مدت ۳ روز. دوز نگهدارنده: ۲۰ mg روزانه. حداکثر دوز روزانهٔ توصیه‌شده: ۲۰ mg روزانه یک بار. در صورت عدم تحمل ۲۰ mg روزانه یک بار، می‌توان دوز را به ۱۰ mg روزانه یک بار کاهش داد. پیش از شروع قرص‌های لفلونوماید، بیماران از نظر سل فعال و نهفته غربالگری شوند و آزمون بارداری (در زنان)، اندازه‌گیری فشار خون و آزمایش‌های آزمایشگاهی انجام شود. دوز توصیه‌شدهٔ لفلونوماید ۲۰ mg روزانه یک بار است.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های لفلونوماید در موارد زیر منع مصرف دارد: زنان باردار؛ لفلونوماید ممکن است به جنین آسیب برساند. اگر زنی در حین مصرف این دارو باردار شود، لفلونوماید قطع، بیمار از خطر بالقوه برای جنین آگاه و روند حذف دارو آغاز شود. بیماران دچار نارسایی شدید کبد. بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به لفلونوماید یا هر یک از اجزای دیگر قرص؛ واکنش‌های شناخته‌شده شامل آنافیلاکسی است. بیماران تحت درمان با تری‌فلونوماید.
هشدارها و احتیاط‌ها
پس از قطع لفلونوماید، توصیه می‌شود از روش حذف تسریع‌شدهٔ دارو برای کاهش غلظت پلاسمایی متابولیت فعال، تری‌فلونوماید، استفاده شود. عفونت‌های شدید (از جمله سپسیس)، پان‌سیتوپنی، آگرانولوسیتوز و ترومبوسیتوپنی: لفلونوماید قطع و روش حذف تسریع‌شده به کار گرفته شود. در بیماران دارای عفونت فعال، لفلونوماید شروع نشود. در طول درمان با لفلونوماید، شمارش کامل سلول‌های خون (CBC) پایش شود. سندرم استیونس-جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی: لفلونوماید قطع و روش حذف تسریع‌شده به کار گرفته شود.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض لفلونوماید قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. ارائه‌دهندگان خدمات سلامت و بیماران تشویق می‌شوند بارداری‌ها را با تماس با شمارهٔ ۱-۸۷۷-۳۱۱-۸۹۷۲ یا مراجعه به http://www.pregnancystudies.org/participate-in a-study/ گزارش کنند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های لفلونوماید USP؛ ۱۰ mg: قرص سفید، گرد و دوکوژ با حک «HP ۴۳» در یک طرف و ساده در طرف دیگر، در بطری‌های ۳۰ عددی. ۲۰ mg: قرص سفید، مثلثی و دوکوژ با حک «HP ۴۴» در یک طرف و ساده در طرف دیگر، در بطری‌های ۳۰ عددی.
منبع: Leflunomide (Leflunomide) — US FDA prescribing information, 2025-12-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.