مرجع داروهای ساخته‌شده
Leuprorelin Acetate
لوپرورلین استات
Injection, Powder, for Suspension, Extended Release · Parenteral · 45 mg
- کد فهرست
- 50541
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH)
چیست و چگونه اثر می‌کند
لوپرورلین آنالوگ صناعی GnRH است. تجویز مداوم آن پس از افزایش گذرای اولیهٔ LH و FSH، گیرنده‌های GnRH هیپوفیز را کاهش داده و ترشح گنادوتروپین‌ها را سرکوب می‌کند و در مردان تستوسترون را به سطح اختگی و در زنان استرادیول را به سطح پس از یائسگی کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
سرطان پیشرفته یا موضعی‌پیشرفتهٔ پروستات وابسته به هورمون؛ آندومتریوز؛ فیبروم رحم (پیش از جراحی)؛ سرطان پستان گیرندهٔ هورمونی مثبت در زنان پیش و حوالی یائسگی؛ بلوغ زودرس مرکزی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فرمولاسیون‌های دپو به‌صورت تزریق زیرجلدی یا عضلانی، معمولاً ۳٫۷۵ mg ماهی یک بار یا ۱۱٫۲۵ mg هر ۳ ماه (فرمولاسیون‌های طولانی‌اثرتر نیز وجود دارد)؛ رژیم و مدت درمان به اندیکاسیون و فراورده بستگی دارد.
موارد منع مصرف
حساسیت به GnRH یا آنالوگ‌های آن؛ بارداری و شیردهی؛ خونریزی غیرطبیعی واژینال با علت نامشخص.
هشدارها و احتیاط‌ها
در سرطان پروستات، افزایش اولیهٔ تستوسترون ممکن است موجب تشدید تومور (درد استخوان، انسداد ادراری، فشار بر نخاع) شود؛ در بیماران پرخطر در هفته‌های نخست آنتی‌آندروژن تجویز می‌شود. محرومیت طولانی از آندروژن یا استروژن موجب کاهش تراکم مواد معدنی استخوان شده و ممکن است خطر دیابت، رویدادهای قلبی‌عروقی و طولانی‌شدن QT را افزایش دهد؛ افسردگی و تشنج نیز گزارش شده است. زنان باید از روش پیشگیری غیرهورمونی استفاده کنند، زیرا ممکن است تخمک‌گذاری در ابتدا سرکوب نشود.
بارداری
در بارداری منع مصرف دارد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود (برخی فرمولاسیون‌ها نیازمند نگهداری در یخچال ۲ تا ۸ درجه هستند)؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.