مرجع داروهای ساخته‌شده

Levetiracetam

لوتیراستام

Tablet, Extended Release · Oral · 750 mg

کد فهرست
53596

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: مکانیسم(های) دقیق اثر ضدصرع لوتیراستام ناشناخته است. یک محل اتصال نورونی اشباع‌پذیر و فضاگزین برای لوتیراستام در بافت مغز موش صحرایی توصیف شده است. داده‌های تجربی نشان می‌دهد این محل اتصال، پروتئین وزیکول سیناپسی SV۲A است که تصور می‌شود در تنظیم اگزوسیتوز وزیکول‌ها نقش دارد. اگرچه اهمیت مولکولی اتصال لوتیراستام به SV۲A شناخته نشده است، لوتیراستام و آنالوگ‌های مرتبط ترتیبی از تمایل به SV۲A نشان دادند که با قدرت فعالیت ضدتشنج آن‌ها در موش‌های مستعد تشنج شنوایی همبستگی داشت.

موارد مصرف

قرص‌های لوتیراستام USP برای درمان تشنج‌های با شروع کانونی (پارشیال) در بیماران ۱ ماهه و بزرگ‌تر اندیکاسیون دارند. همچنین به‌عنوان درمان کمکی در موارد زیر اندیکاسیون دارند: تشنج‌های با شروع کانونی در بیماران ۱ ماهه و بزرگ‌تر مبتلا به صرع؛ تشنج‌های میوکلونیک در بیماران ۱۲ سال و بالاتر مبتلا به صرع میوکلونیک جوانان؛ تشنج‌های تونیک-کلونیک ژنرالیزهٔ اولیه در بیماران ۶ سال و بالاتر مبتلا به صرع ژنرالیزهٔ ایدیوپاتیک.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

برای کودکان با وزن ۲۰ kg یا کمتر از محلول خوراکی استفاده شود. در کودکان، دوزبندی محلول خوراکی بر اساس وزن و با وسیلهٔ اندازه‌گیری کالیبره (نه قاشق چای‌خوری یا غذاخوری خانگی) انجام شود. تشنج‌های با شروع کانونی (تک‌درمانی یا درمان کمکی) – ۱ ماه تا کمتر از ۶ ماه: ۷ mg/kg دو بار در روز؛ هر ۲ هفته ۷ mg/kg دو بار در روز افزایش تا دوز توصیه‌شدهٔ ۲۱ mg/kg دو بار در روز. ۶ ماه تا کمتر از ۴ سال: ۱۰ mg/kg دو بار در روز؛ هر ۲ هفته ۱۰ mg/kg دو بار در روز افزایش تا دوز توصیه‌شدهٔ ۲۵ mg/kg دو بار در روز. ۴ سال تا کمتر از ۱۶ سال: ۱۰ mg/kg دو بار در روز.

موارد منع مصرف

مصرف لوتیراستام در بیماران دارای حساسیت مفرط به لوتیراستام منع مصرف دارد. واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی و آنژیوادم بوده است.

هشدارها و احتیاط‌ها

اختلالات رفتاری شامل علائم سایکوتیک، افکار خودکشی، تحریک‌پذیری و رفتار پرخاشگرانه مشاهده شده است؛ بیماران از نظر علائم و نشانه‌های روان‌پزشکی پایش شوند. رفتار و افکار خودکشی: بیماران از نظر بروز یا تشدید افسردگی، افکار/رفتار خودکشی و/یا تغییرات غیرمعمول خلق یا رفتار پایش شوند. از نظر خواب‌آلودگی و خستگی پایش شوند و به بیماران توصیه شود تا زمان کسب تجربهٔ کافی با لوتیراستام رانندگی نکنند و با ماشین‌آلات کار نکنند. واکنش‌های پوستی جدی: در اولین نشانهٔ بثورات، لوتیراستام قطع شود مگر اینکه به‌وضوح غیرمرتبط با دارو باشد…

بارداری

بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدصرع، از جمله لوتیراستام، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند.

نگهداری و عرضه

قرص روکش‌دار، در بطری‌های ۳۰، ۶۰ و ۱۸۰ عددی.

منبع: Levetiracetam (Levetiracetam) — US FDA prescribing information, 2026-03-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com