مرجع داروهای ساخته‌شده
Levothyroxine Sodium
لووتیروکسین سدیم
Tablet · Oral · 50 µg
- کد فهرست
- 2067
هشدار: برای درمان چاقی یا کاهش وزن مصرف نشود. هورمون‌های تیروئید، از جمله قرص‌های لووتیروکسین سدیم، به‌تنهایی یا همراه با سایر داروها، نباید برای درمان چاقی یا کاهش وزن مصرف شوند. در بیماران یوتیروئید، دوزهای در محدودهٔ نیاز روزانهٔ هورمونی برای کاهش وزن بی‌اثر هستند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: هورمون‌های تیروئید اثرات فیزیولوژیک خود را از طریق کنترل رونویسی DNA و سنتز پروتئین اعمال می‌کنند. تری‌یدوتیرونین (T۳) و L-تیروکسین (T۴) به داخل هستهٔ سلول انتشار یافته و به پروتئین‌های گیرندهٔ تیروئید متصل به DNA می‌پیوندند. این کمپلکس هورمون-گیرندهٔ هسته‌ای، رونویسی ژن و سنتز RNA پیام‌رسان و پروتئین‌های سیتوپلاسمی را فعال می‌کند. اثرات فیزیولوژیک هورمون‌های تیروئید عمدتاً توسط T۳ ایجاد می‌شود که بیشتر آن (حدود ۸۰%) از دیدیناسیون T۴ در بافت‌های محیطی حاصل می‌شود.
موارد مصرف
کم‌کاری تیروئید: قرص‌های لووتیروکسین سدیم در بزرگسالان و کودکان، از جمله نوزادان، به‌عنوان درمان جایگزین در کم‌کاری تیروئید مادرزادی یا اکتسابی اولیه (تیروئیدی)، ثانویه (هیپوفیزی) و ثالثیه (هیپوتالاموسی) اندیکاسیون دارند. سرکوب تیروتروپین هیپوفیز (هورمون محرک تیروئید، TSH): قرص‌های لووتیروکسین سدیم در بزرگسالان و کودکان، از جمله نوزادان، به‌عنوان درمان کمکی همراه با جراحی و درمان با ید رادیواکتیو در مدیریت سرطان تیروئید با تمایز خوب وابسته به تیروتروپین اندیکاسیون دارند. محدودیت‌های مصرف: • قرص‌های لووتیروکسین سدیم برای سرکوب ندول‌های خوش‌خیم تیروئید و گواتر منتشر غیرسمی در بیماران دارای ید کافی اندیکاسیون ندارند، زیرا فایدهٔ بالینی ندارد و درمان بیش از حد ممکن است پرکاری تیروئید ایجاد کند. • قرص‌های لووتیروکسین سدیم برای درمان کم‌کاری تیروئید در مرحلهٔ بهبود تیروئیدیت تحت حاد اندیکاسیون ندارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• روزانه یک بار، ترجیحاً با معدهٔ خالی، نیم تا یک ساعت پیش از صبحانه مصرف شود. • دست‌کم ۴ ساعت پیش یا پس از داروهایی که در جذب آن تداخل دارند، مصرف شود. • در صورت مصرف منظم در فاصلهٔ یک ساعت از برخی غذاهای مؤثر بر جذب، نیاز به تنظیم دوز ارزیابی شود. • به بیماران توصیه شود بیوتین و مکمل‌های حاوی بیوتین را دست‌کم ۲ روز پیش از سنجش سطح TSH و/یا T۴ قطع کنند. • دوز شروع به عوامل مختلفی از جمله سن، وزن بدن، وضعیت قلبی‌عروقی و داروهای هم‌زمان بستگی دارد. حداکثر اثر درمانی ممکن است تا ۴ تا ۶ هفته حاصل نشود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های لووتیروکسین سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی اصلاح‌نشدهٔ غدهٔ فوق‌کلیه منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
• خطرات جدی مرتبط با درمان بیش از حد یا ناکافی با لووتیروکسین سدیم: دوز با دقت تنظیم و پاسخ به تنظیم دوز پایش شود. • عوارض جانبی قلبی در سالمندان و بیماران دارای بیماری زمینه‌ای قلبی‌عروقی: به دلیل افزایش خطر عوارض جانبی قلبی، از جمله فیبریلاسیون دهلیزی، درمان با دوزی کمتر از دوز کامل جایگزین آغاز شود. • کمای میکزدم: از فرآورده‌های خوراکی هورمون تیروئید برای درمان کمای میکزدم استفاده نشود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: تجربهٔ بالینی، از جمله داده‌های مطالعات پس از عرضه، در زنان بارداری که برای حفظ وضعیت یوتیروئید با لووتیروکسین خوراکی درمان شده‌اند، افزایش میزان نقایص مادرزادی عمده، سقط یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را گزارش نکرده است.
نگهداری و عرضه
قرص‌های لووتیروکسین سدیم USP گرد، رنگی و خط‌دار هستند و در یک طرف حک‌شده و در طرف دیگر خط شکست دارند؛ ۸۸ mcg: زیتونی، گرد، با حک «L۱۹»، در بطری‌های ۳۰ عددی. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Levothyroxine Sodium (Levothyroxine Sodium) — US FDA prescribing information, 2026-04-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.